Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariesin esiintymisen tutkiminen bioaktiivisella tiivisteaineella tiivistetyissä kuopissa ja halkeamissa verrattuna fluoria vapauttavaan hartsipohjaiseen kuoppa- ja halkeamatiivisteaineeseen

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Mohamed tarek heiba, Cairo University

Kariesin esiintymisen tutkiminen bioaktiivisella tiivisteaineella tiivistetyissä kuopissa ja halkeamissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää karieksen ilmaantuvuutta bioaktiivisella tiivisteaineella tiivistetyissä kuopissa ja halkeamissa verrattuna fluoria vapauttavaan hartsipohjaiseen kuoppa- ja halkeamien tiivistysaineeseen ennaltaehkäisevässä hoidossa aikuisväestössä kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella. Vastaava operaattori on: Mohamed Tarek Heiba. Tutkija kantaa lopullisen vastuun kaikista tutkimushankkeen toteuttamiseen liittyvistä toiminnoista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen heille.Tässä tehtävässä määrätään yhteensä 40 vapaaehtoista potilasta, joilla on vähintään 2 kavitoitumatonta poskihammasta. opiskella. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tiivisteen tyypin (S) mukaan, jossa ryhmässä S1 kuopat ja halkeamat tiivistetään bioaktiivisella kuoppa- ja halkeamatiivisteaineella; kun taas ryhmä S2, kuopat ja halkeamat tiivistetään fluoria vapauttavalla hartsipohjaisella kuoppien ja halkeamien tiivisteaineella. Jokainen restauraatio arvioidaan kolmen, kuuden kuukauden kuluttua. Hammas valaistaan ​​violetilla valolla noin 405 nm, mikä stimuloi molempia profyriinejä lähettämään punaista valoa, joka sisältää vähemmän energiaa. mitä tiheämpi bakteerikolonisaatio hampaan pinnalla, sitä voimakkaampi on punainen fluoresoiva signaali; sen sijaan äänikiille lähetti vihreän fluoresoivan signaalin. Pitkälle kehitetty optiikka tallentaa nämä valosignaalit ja analysoi laitteen ohjelmiston. Ohjelmisto suodattaa ja kvantifioi hammaskudoksen lähettämän fluoresenssin ja muuntaa vihreän ja punaisen välisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 16-25-vuotiaita
  • Potilaalla tulee olla hyvä suuhygienia ja yleinen terveydentila, ja vähintään 2 • ehjiä ensimmäisen ja/tai toisen poskihampaan puristuspintaa yläleuan tai alaleuan jokaisessa neljänneksessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jollekin käytetylle hartsille
  • Kliinisesti havaittavissa oleva karies
  • Aikaisemmin sijoitetut tiivisteet tai restauraatiot
  • Bruksismi tai epäkohta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Embrace™ WetBond™ Pit & Fissure Sealant.
kuopat ja halkeamat tiivistetään bioaktiivisella kuoppa- ja halkeamatiivisteaineella
kuoppa- ja halkeaman tiivistysaine, joka sisältää hydroksiapatiitin muodostuksen esiasteen, joka on amorfinen kalsiumfosfaatti (ACP), jolla on kariogeenistä vaikutusta sekä remineralisaatiopotentiaalia, koska se sisältää bioaktiivista materiaalia, joka stimuloi kiteiden kasvua vauriossa lisäämällä kalsium- ja fosfaatti-ionit
ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Pit & Fissure Sealant, Pulpdent Corportation, USA
Kuopat ja halkeamat tiivistetään fluoria vapauttavalla hartsipohjaisella kuoppien ja halkeamien tiivisteaineella
Fluoridia vapauttava hartsipohjainen kuoppien ja halkeamien tiivistysaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karieksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuoppa- ja halkeamakarieksen kehittyminen
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-07-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pit and fissure karies

Kliiniset tutkimukset Embrace™ WetBond™ Pit & Fissure Sealant

3
Tilaa