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Investigación de la incidencia de caries en fosas y fisuras selladas con sellador bioactivo en comparación con selladores de fosas y fisuras a base de resina liberadora de flúor

15 de agosto de 2018 actualizado por: Mohamed tarek heiba, Cairo University

Investigación de la Incidencia de Caries en Fosas y Fisuras Selladas con Sellador Bioactivo

Este estudio se llevará a cabo para investigar la incidencia de caries en fosas y fisuras selladas con un sellador bioactivo en comparación con un sellador de fosas y fisuras a base de resina liberadora de flúor en procedimientos de tratamiento preventivo en población adulta durante un período de seis meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. El operador a cargo será: Mohamed Tarek Heiba. El investigador asumirá la responsabilidad final de todas las actividades asociadas con la realización de un proyecto de investigación, incluido el reclutamiento de pacientes, la explicación y la realización de los procedimientos. Se asignará un total de 40 pacientes voluntarios con al menos 2 molares no cavitados. estudiar. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el tipo de sellador (S), donde en el grupo S1, las fosas y fisuras se sellarán con un sellador bioactivo de fosas y fisuras; mientras que el grupo S2, fosas y fisuras, se sellará con un sellador de fosas y fisuras a base de resina liberadora de flúor. Cada restauración se evaluará a los tres, seis meses, se iluminará el diente con una luz violeta de aproximadamente 405 nm estimulando así que ambas profirinas emitan luz roja que contiene menos energía. cuanto más densa es la colonización de bacterias en la superficie del diente, más intensa es la señal fluorescente roja; en contraste, el esmalte de sonido envió una señal verde fluorescente. Estas señales de luz son registradas por la óptica altamente desarrollada y analizadas por el software del dispositivo. El software filtra y cuantifica la fluorescencia emitida por el tejido dental y convierte la relación entre verde y rojo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener entre 16 y 25 años.
  • El paciente debe tener una buena higiene oral y salud general con al menos 2 superficies oclusales sanas e intactas del primer y/o segundo molar en cada cuadrante del maxilar o la mandíbula.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a alguna de las resinas utilizadas.
  • Caries clínicamente detectables
  • Selladores o restauraciones colocadas previamente
  • Bruxismo o maloclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sellador de fosas y fisuras Embrace™ WetBond™.
fosas y fisuras se sellan con sellador bioactivo de fosas y fisuras
sellador de fosas y fisuras que contiene el precursor en la formación de hidroxiapatita que es el fosfato de calcio amorfo (ACP), que tiene un efecto anticariogénico y un potencial de remineralización ya que contiene material bioactivo que estimula el crecimiento de cristales dentro de la lesión al aumentar la concentración de iones de calcio y fosfato
COMPARADOR_ACTIVO: Sellador de fosas y fisuras Seal-Rite™, Pulpdent Corporation, EE. UU.
Las fosas y fisuras se sellarán con un sellador de fosas y fisuras a base de resina liberadora de flúor.
Sellador de fosas y fisuras a base de resina liberadora de flúor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de caries
Periodo de tiempo: seis meses
desarrollo de caries de fosa y fisura
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-07-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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