Investigação da incidência de cárie em fóssulas e fissuras seladas com selante bioativo em comparação com selante de fóssulas e fissuras à base de resina liberadora de flúor
15 de agosto de 2018 atualizado por: Mohamed tarek heiba, Cairo University
Investigação da Incidência de Cárie em Fossas e Fissuras Seladas com Selante Bioativo
Este estudo será conduzido para investigar a incidência de cárie em fóssulas e fissuras seladas com um selante bioativo em comparação com um selante de fóssulas e fissuras à base de resina liberadora de flúor em procedimentos de tratamento preventivo na população adulta durante um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O operador responsável será: Mohamed Tarek Heiba.
O pesquisador assumirá a responsabilidade final por todas as atividades associadas à condução de um projeto de pesquisa, incluindo o recrutamento de pacientes, explicando e realizando os procedimentos para eles. Um total de 40 pacientes voluntários com pelo menos 2 dentes molares não cavitados serão designados neste estudar.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de selante (S) onde no grupo S1, as fossas e fissuras serão seladas com selante bioativo de fossas e fissuras; enquanto no grupo S2, as fossas e fissuras serão seladas com selante de fossas e fissuras à base de resina com liberação de flúor.
Cada restauração será avaliada após três, seis meses, O dente será iluminado com uma luz violeta de aproximadamente 405 nm estimulando assim ambas as profirinas a emitir luz vermelha que contém menos energia.
quanto mais densa a colonização bacteriana na superfície do dente, mais intenso o sinal vermelho fluorescente; em contraste, o esmalte sadio emitia um sinal verde fluorescente.
Esses sinais de luz são registrados pela ótica altamente desenvolvida e analisados pelo software do dispositivo.
O software filtra e quantifica a fluorescência emitida pelo tecido dental e converte a relação entre verde e vermelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 16 e 25 anos
- O paciente deve ter boa higiene bucal e saúde geral com pelo menos 2 superfícies oclusais intactas do primeiro e/ou segundo molar em cada quadrante da maxila ou mandíbula.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a qualquer uma das resinas utilizadas
- Cárie clinicamente detectável
- Selantes ou restaurações previamente colocados
- Bruxismo ou má oclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Selante de fossas e fissuras Embrace™ WetBond™.
fossas e fissuras serão seladas com selante bioativo para fossas e fissuras
|
selante de fossas e fissuras que contém o precursor na formação da hidroxiapatita que é o Fosfato de Cálcio Amorfo (ACP) , que tem efeito anti-cariogênico e potencial de remineralização por conter material bioativo que estimula o crescimento de cristais dentro da lesão aumentando a concentração de íons cálcio e fosfato
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seal-Rite™ Selante de Fossas e Fissuras, Pulpdent Corporation, EUA
As fossas e fissuras serão seladas por selante de fossas e fissuras à base de resina de liberação de flúor
|
Selante de fossas e fissuras à base de resina com liberação de flúor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de cárie
Prazo: seis meses
|
desenvolvimento de cáries de fóssulas e fissuras
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-07-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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