- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03629132
PRP는 자궁 내 유착의 재발을 방지합니다 (RPR-IUAs)
2018년 8월 9일 업데이트: Yanhong Deng
혈소판 풍부 혈장(PRP)으로 자궁 내 유착 재발 방지
심한 자궁 내 유착 환자에서 자궁 흉터 섬유증, 자궁 내막 수용성 및 임신 결과에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과
연구 개요
상세 설명
- 포함 기준: 자궁내 유착이 있는 환자(AFS 점수 >9점); 가임력이 필요한 21~40세.
- 연구 설계: 전향적, 무작위 통제 코호트 연구, 자궁 내 유착 환자를 대조군과 개입군(수술 중 및 수술 후 1주 PRP 수술)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 수술 절차와 수술 후 약물 요법은 동일했습니다.
- PRP군과 대조군의 자궁경 절제술 후 생화학적 임신율, 임상임신율, 낙태율, 생존출산율을 비교하고 PRP가 자궁내 유착 후 임신 결과에 미치는 영향을 탐색한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 자궁내 유착이 있는 환자(AFS 점수 >9점); 가임력이 필요한 21~40세 -
제외기준 : 자궁내막결핵, 자궁내막폴립, 자궁점막하근종, 자궁내막비대증, 자궁내막악성병변, 조기난소부전, 염색체이상
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP
혈소판이 풍부한 혈장
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혈소판 풍부 혈장 자궁내 주사
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가짜 비교기: 젤라틴
자가가교 히알루론산나트륨 겔
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자가가교 히알루론산나트륨 겔 자궁내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFS 점수
기간: 일년
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AFS 점수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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