O PRP previne a recorrência de aderências intrauterinas (RPR-IUAs)
9 de agosto de 2018 atualizado por: Yanhong Deng
Plasma rico em plaquetas (PRP) previne a recorrência de aderências intrauterinas
Efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) na fibrose da cicatriz uterina, receptividade endometrial e resultado da gravidez em pacientes com aderências intrauterinas graves
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Critérios de inclusão: pacientes com aderências intrauterinas (escore AFS >9 pontos); idade de 21 a 40 anos, com requisitos de fertilidade.
- Desenho do estudo: estudo de coorte prospectivo, randomizado e controlado, pacientes com aderências intrauterinas foram randomizados em dois grupos, o grupo controle e o grupo de intervenção (PRP intraoperatório e pós-operatório de 1 semana). Os procedimentos cirúrgicos e regimes de medicação pós-operatória foram os mesmos.
- Compare a taxa de gravidez bioquímica, taxa de gravidez clínica, taxa de aborto e taxa de nascidos vivos após a ressecção histeroscópica no grupo PRP e no grupo controle, e explore o efeito do PRP no resultado da gravidez após a adesão intrauterina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com aderências intrauterinas (escore AFS >9 pontos); idade de 21 a 40 anos, com requisitos de fertilidade -
Critérios de exclusão: Tuberculose endometrial, pólipos endometriais, miomas submucosos uterinos, hiperplasia endometrial, lesões endometriais malignas, falência ovariana prematura, anormalidades cromossômicas
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRP
Plasma rico em plaquetas
|
Injeção intrauterina de plasma rico em plaquetas
|
|
Comparador Falso: Gel
Gel auto-reticulado de hialuronato de sódio
|
Injeção intra-uterina de gel de hialuronato de sódio auto-reticulado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação AFS
Prazo: 1 ano
|
Pontuação AFS
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPR-IUAs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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