PRP zapobiega nawrotom zrostów wewnątrzmacicznych (RPR-IUAs)
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Yanhong Deng
Osocze bogatopłytkowe (PRP) zapobiega nawrotom zrostów wewnątrzmacicznych
Wpływ osocza bogatopłytkowego (PRP) na włóknienie blizny macicy, receptywność endometrium i przebieg ciąży u pacjentek z ciężkimi zrostami wewnątrzmacicznymi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kryteria włączenia: pacjentki ze zrostami wewnątrzmacicznymi (wskaźnik AFS >9 pkt); w wieku od 21 do 40 lat, z wymaganiami dotyczącymi płodności.
- Projekt badania: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kohortowe, pacjentki ze zrostami wewnątrzmacicznymi podzielono losowo na dwie grupy, grupę kontrolną i grupę interwencyjną (śródoperacyjny i pooperacyjny 1 tydzień po zabiegu PRP). Procedury chirurgiczne i schematy leczenia pooperacyjnego były takie same.
- Porównaj biochemiczny wskaźnik ciąż, kliniczny wskaźnik ciąż, wskaźnik aborcji i wskaźnik żywych urodzeń po resekcji histeroskopowej w grupie PRP i grupie kontrolnej oraz zbadaj wpływ PRP na przebieg ciąży po zrostach wewnątrzmacicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: pacjentki ze zrostami wewnątrzmacicznymi (wynik w skali AFS >9 punktów); wiek od 21 do 40 lat, z wymaganiami dotyczącymi płodności -
Kryteria wykluczenia: gruźlica endometrium, polipy endometrium, mięśniaki podśluzówkowe macicy, rozrost endometrium, zmiany złośliwe endometrium, przedwczesna niewydolność jajników, nieprawidłowości chromosomalne
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP
Plazmę bogatą w osocza
|
Iniekcja domaciczna osocza bogatopłytkowego
|
|
Pozorny komparator: Żel
Samosieciujący żel z hialuronianem sodu
|
Samosieciujący żel hialuronian sodu do iniekcji domacicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AFS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik AFS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RPR-IUAs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .