PRP zabraňuje opakování intrauterinních adhezí (RPR-IUAs)
9. srpna 2018 aktualizováno: Yanhong Deng
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) zabraňuje recidivě intrauterinních adhezí
Účinek plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) na fibrózu děložní jizvy, vnímavost endometria a výsledek těhotenství u pacientek se závažnými intrauterinními adhezemi
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Kritéria pro zařazení: pacienti s intrauterinními adhezemi (AFS skóre >9 bodů); věk 21 až 40 let, s požadavky na plodnost.
- Design studie: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná kohortová studie, pacienti s intrauterinními adhezemi byli randomizováni do dvou skupin, kontrolní skupiny a intervenční skupiny (peroperační a pooperační 1 týden pooperační PRP). Operační postupy a pooperační režimy medikace byly stejné.
- Porovnejte míru biochemického těhotenství, míru klinického těhotenství, míru potratů a míru porodnosti po hysteroskopické resekci ve skupině PRP a kontrolní skupině a prozkoumejte vliv PRP na výsledek těhotenství po intrauterinní adhezi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacientky s intrauterinními adhezemi (AFS skóre >9 bodů); věk 21 až 40 let, s požadavky na plodnost -
Kritéria vyloučení: Endometriální tuberkulóza, endometriální polypy, děložní submukózní fibroidy, hyperplazie endometria, maligní léze endometria, předčasné selhání vaječníků, chromozomální abnormality
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP
Plazma bohatá na krevní destičky
|
Intrauterinní injekce plazmy bohaté na krevní destičky
|
|
Falešný srovnávač: Gel
Samozesíťující gel hyaluronátu sodného
|
Samozesíťující gel hyaluronátu sodného intrauterinní injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre AFS
Časové okno: 1 rok
|
Skóre AFS
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RPR-IUAs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .