Le PRP prévient la récurrence des adhérences intra-utérines (RPR-IUAs)
9 août 2018 mis à jour par: Yanhong Deng
Le plasma riche en plaquettes (PRP) prévient la récurrence des adhérences intra-utérines
Effet du plasma riche en plaquettes (PRP) sur la fibrose cicatricielle utérine, la réceptivité endométriale et l'issue de la grossesse chez les patientes présentant des adhérences intra-utérines sévères
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Critères d'inclusion : patientes présentant des adhérences intra-utérines (score AFS > 9 points) ; de 21 à 40 ans, avec des exigences de fertilité.
- Conception de l'étude : étude de cohorte prospective, randomisée et contrôlée, les patientes présentant des adhérences intra-utérines ont été randomisées en deux groupes, le groupe témoin et le groupe d'intervention (PRP peropératoire et postopératoire 1 semaine postopératoire). Les procédures chirurgicales et les schémas thérapeutiques postopératoires étaient les mêmes.
- Comparez le taux de grossesse biochimique, le taux de grossesse clinique, le taux d'avortement et le taux de naissances vivantes après résection hystéroscopique dans le groupe PRP et le groupe témoin, et explorez l'effet du PRP sur l'issue de la grossesse après adhérence intra-utérine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : patientes présentant des adhérences intra-utérines (score AFS > 9 points) ; de 21 à 40 ans, avec des exigences de fertilité -
Critères d'exclusion : Tuberculose endométriale, polypes endométriaux, fibromes sous-muqueux utérins, hyperplasie endométriale, lésions malignes endométriales, insuffisance ovarienne prématurée, anomalies chromosomiques
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRP
Plasma riche en plaquettes
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Injection intra-utérine de plasma riche en plaquettes
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Comparateur factice: Gel
Gel d'hyaluronate de sodium auto-réticulant
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Injection intra-utérine de gel d'hyaluronate de sodium auto-réticulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score AFS
Délai: 1 année
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Score AFS
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPR-IUAs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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