PRP предотвращает рецидив внутриматочных спаек (RPR-IUAs)
9 августа 2018 г. обновлено: Yanhong Deng
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) предотвращает рецидив внутриматочных спаек
Влияние обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) на фиброз рубца на матке, рецептивность эндометрия и исход беременности у пациенток с тяжелыми внутриматочными спайками
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Критерии включения: пациентки с внутриматочными спайками (оценка по шкале AFS >9 баллов); возраст от 21 до 40 лет, с требованиями фертильности.
- Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное контролируемое когортное исследование, пациентки с внутриматочными спайками были рандомизированы в две группы: контрольную группу и группу вмешательства (интраоперационная и послеоперационная PRP через 1 неделю после операции). Хирургические процедуры и послеоперационные схемы лечения были одинаковыми.
- Сравните частоту биохимической беременности, клиническую частоту наступления беременности, частоту абортов и частоту живорождения после гистероскопической резекции в группе PRP и контрольной группе, а также изучите влияние PRP на исход беременности после внутриматочного сращения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: пациентки с внутриматочными спайками (оценка по шкале AFS >9 баллов); возраст от 21 до 40 лет, с требованиями к фертильности -
Критерии исключения: туберкулез эндометрия, полипы эндометрия, подслизистая миома матки, гиперплазия эндометрия, злокачественные новообразования эндометрия, преждевременная недостаточность яичников, хромосомные аномалии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРП
Богатая тромбоцитами плазма
|
Внутриматочная инъекция богатой тромбоцитами плазмы
|
|
Фальшивый компаратор: Гель
Самосшивающийся гель гиалуроната натрия
|
Внутриматочная инъекция самосшивающегося геля гиалуроната натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка AFS
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка AFS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RPR-IUAs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .