Il PRP previene la recidiva delle aderenze intrauterine (RPR-IUAs)
9 agosto 2018 aggiornato da: Yanhong Deng
Il plasma ricco di piastrine (PRP) previene il ripetersi di aderenze intrauterine
Effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sulla fibrosi della cicatrice uterina, sulla ricettività endometriale e sull'esito della gravidanza in pazienti con gravi aderenze intrauterine
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Criteri di inclusione: pazienti con aderenze intrauterine (punteggio AFS >9 punti); età da 21 a 40 anni, con requisiti di fertilità.
- Disegno dello studio: studio di coorte prospettico, randomizzato e controllato, i pazienti con aderenze intrauterine sono stati randomizzati in due gruppi, il gruppo di controllo e il gruppo di intervento (PRP intraoperatorio e postoperatorio 1 settimana dopo l'intervento). Le procedure chirurgiche e i regimi terapeutici postoperatori erano gli stessi.
- Confronta il tasso di gravidanza biochimica, il tasso di gravidanza clinica, il tasso di aborto e il tasso di nati vivi dopo resezione isteroscopica nel gruppo PRP e nel gruppo di controllo ed esplora l'effetto del PRP sull'esito della gravidanza dopo l'adesione intrauterina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con aderenze intrauterine (punteggio AFS > 9 punti); età da 21 a 40 anni, con requisiti di fertilità -
Criteri di esclusione: tubercolosi endometriale, polipi endometriali, fibromi sottomucosi uterini, iperplasia endometriale, lesioni maligne endometriali, insufficienza ovarica prematura, anomalie cromosomiche
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRP
Plasma ricco di piastrine
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Iniezione intrauterina di plasma ricco di piastrine
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Comparatore fittizio: Gel
Gel di ialuronato di sodio autoreticolante
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Iniezione intrauterina di gel di ialuronato di sodio autoreticolante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio AFS
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio AFS
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RPR-IUAs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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