PRP forhindrer gentagelse af intrauterine adhæsioner (RPR-IUAs)
9. august 2018 opdateret af: Yanhong Deng
Blodpladerigt plasma (PRP) forhindrer gentagelse af intrauterine adhæsioner
Effekt af blodpladerigt plasma (PRP) på uterin arfibrose, endometriemodtagelighed og graviditetsresultat hos patienter med svære intrauterine adhæsioner
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Inklusionskriterier: patienter med intrauterine adhæsioner (AFS-score >9 point); alder 21 til 40 år, med fertilitetskrav.
- Studiedesign: prospektivt, randomiseret kontrolleret kohortestudie, patienter med intrauterine adhæsioner blev randomiseret i to grupper, kontrolgruppen og interventionsgruppen (intraoperativ og postoperativ 1 uge postoperativ PRP). De kirurgiske procedurer og postoperative medicinbehandlinger var de samme.
- Sammenlign den biokemiske graviditetsrate, kliniske graviditetsrate, abortrate og levendefødte efter hysteroskopisk resektion i PRP-gruppe og kontrolgruppe, og udforsk effekten af PRP på graviditetsresultatet efter intrauterin adhæsion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med intrauterine adhæsioner (AFS-score >9 point); alder 21 til 40 år, med fertilitetskrav -
Eksklusionskriterier: Endometrial tuberkulose, endometriepolypper, uterine submucosale fibromer, endometriehyperplasi, endometrie maligne læsioner, for tidlig ovariesvigt, kromosomale abnormiteter
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP
Blodpladerigt plasma
|
Blodpladerig plasma intrauterin injektion
|
|
Sham-komparator: Gel
Selvtværbindende natriumhyaluronatgel
|
Selvtværbindende natriumhyaluronat gel intrauterin injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AFS score
Tidsramme: 1 år
|
AFS score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RPR-IUAs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .