PRP verhindert das Wiederauftreten intrauteriner Adhäsionen (RPR-IUAs)
9. August 2018 aktualisiert von: Yanhong Deng
Blutplättchenreiches Plasma (PRP) verhindert das Wiederauftreten intrauteriner Adhäsionen
Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRP) auf die Uterusnarbenfibrose, die Empfänglichkeit des Endometriums und den Schwangerschaftsausgang bei Patienten mit schweren intrauterinen Adhäsionen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Einschlusskriterien: Patientinnen mit intrauterinen Adhäsionen (AFS-Score >9 Punkte); Alter 21 bis 40 Jahre alt, mit Fruchtbarkeitsanforderungen.
- Studiendesign: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Kohortenstudie, Patienten mit intrauterinen Adhäsionen wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe (intraoperative und postoperative 1 Woche postoperative PRP). Die chirurgischen Verfahren und postoperativen Medikationsschemata waren die gleichen.
- Vergleichen Sie die biochemische Schwangerschaftsrate, klinische Schwangerschaftsrate, Abtreibungsrate und Lebendgeburtenrate nach hysteroskopischer Resektion in der PRP-Gruppe und der Kontrollgruppe und untersuchen Sie die Wirkung von PRP auf den Schwangerschaftsausgang nach intrauteriner Adhäsion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit intrauterinen Adhäsionen (AFS-Score > 9 Punkte); Alter 21 bis 40 Jahre, mit Fruchtbarkeitsanforderungen -
Ausschlusskriterien: Endometrium-Tuberkulose, Endometriumpolypen, submuköse Uterusmyome, Endometriumhyperplasie, bösartige Endometriumläsionen, vorzeitiges Ovarialversagen, Chromosomenanomalien
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRP
Plättchenreiches Plasma
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Blutplättchenreiches Plasma intrauterine Injektion
|
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Schein-Komparator: Gel
Selbstvernetzendes Natriumhyaluronat-Gel
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Selbstvernetzendes Natriumhyaluronat-Gel zur intrauterinen Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AFS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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AFS-Score
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RPR-IUAs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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