PRP forhindrer gjentakelse av intrauterine adhesjoner (RPR-IUAs)
9. august 2018 oppdatert av: Yanhong Deng
Blodplaterikt plasma (PRP) forhindrer gjentakelse av intrauterine adhesjoner
Effekt av blodplaterikt plasma (PRP) på uterin arrfibrose, endometrial mottakelighet og graviditetsutfall hos pasienter med alvorlige intrauterine adhesjoner
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Inklusjonskriterier: pasienter med intrauterine adhesjoner (AFS-score >9 poeng); alder 21 til 40 år, med fertilitetskrav.
- Studiedesign: prospektiv, randomisert kontrollert kohortstudie, pasienter med intrauterine adhesjoner ble randomisert i to grupper, kontrollgruppen og intervensjonsgruppen (intraoperativ og postoperativ 1 uke postoperativ PRP). De kirurgiske prosedyrene og postoperative medisiner var de samme.
- Sammenlign biokjemisk graviditetsrate, klinisk graviditetsrate, abortrate og levendefødte etter hysteroskopisk reseksjon i PRP-gruppe og kontrollgruppe, og utforsk effekten av PRP på graviditetsutfall etter intrauterin adhesjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med intrauterine adhesjoner (AFS-score >9 poeng); alder 21 til 40 år, med fertilitetskrav -
Eksklusjonskriterier: Endometriell tuberkulose, endometriepolypper, uterine submucosale fibroider, endometriehyperplasi, endometriale maligne lesjoner, for tidlig ovariesvikt, kromosomavvik
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP
Blodplaterikt plasma
|
Blodplate-rik plasma intrauterin injeksjon
|
|
Sham-komparator: Gel
Selvtverrbindende natriumhyaluronatgel
|
Selvtverrbindende natriumhyaluronat gel intrauterin injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AFS-score
Tidsramme: 1 år
|
AFS-score
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RPR-IUAs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .