PRP previene la recurrencia de adherencias intrauterinas (RPR-IUAs)
9 de agosto de 2018 actualizado por: Yanhong Deng
El plasma rico en plaquetas (PRP) previene la recurrencia de las adherencias intrauterinas
Efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) sobre la fibrosis de la cicatriz uterina, la receptividad endometrial y el resultado del embarazo en pacientes con adherencias intrauterinas graves
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Criterios de inclusión: pacientes con adherencias intrauterinas (puntuación AFS > 9 puntos); de 21 a 40 años de edad, con requisitos de fertilidad.
- Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo, aleatorizado y controlado, los pacientes con adherencias intrauterinas se aleatorizaron en dos grupos, el grupo de control y el grupo de intervención (PRP intraoperatorio y postoperatorio de 1 semana después de la operación). Los procedimientos quirúrgicos y los regímenes de medicación postoperatoria fueron los mismos.
- Compare la tasa de embarazo bioquímico, la tasa de embarazo clínico, la tasa de aborto y la tasa de nacidos vivos después de la resección histeroscópica en el grupo de PRP y el grupo de control, y explore el efecto de PRP en el resultado del embarazo después de la adhesión intrauterina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con adherencias intrauterinas (puntuación AFS > 9 puntos); de 21 a 40 años de edad, con requisitos de fertilidad -
Criterios de exclusión: Tuberculosis endometrial, pólipos endometriales, fibromas submucosos uterinos, hiperplasia endometrial, lesiones endometriales malignas, insuficiencia ovárica prematura, anomalías cromosómicas
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PPR
Plasma rico en plaquetas
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Inyección intrauterina de plasma rico en plaquetas
|
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Comparador falso: Gel
Gel de hialuronato de sodio autorreticulante
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Inyección intrauterina de gel de hialuronato de sodio autorreticulante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación AFS
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación AFS
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RPR-IUAs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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