PRP ehkäisee kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutumista (RPR-IUAs)
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Yanhong Deng
Verihiutalerikas plasma (PRP) ehkäisee kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutumista
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutus kohdun arpifibroosiin, kohdun limakalvon vastaanottavuuteen ja raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on vaikeita kohdunsisäisiä kiinnikkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joilla on kohdunsisäisiä kiinnikkeitä (AFS-pistemäärä > 9 pistettä); ikä 21-40 vuotta, hedelmällisyysvaatimukset.
- Tutkimuksen suunnittelu: prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kohorttitutkimus, kohdunsisäisiä kiinnikkeitä sairastavat potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja interventioryhmään (leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen 1 viikko leikkauksen jälkeinen PRP). Kirurgiset toimenpiteet ja postoperatiiviset lääkitysohjelmat olivat samat.
- Vertaa biokemiallista raskauslukua, kliinistä raskausprosenttia, aborttilukua ja elävänä syntyvyyttä hysteroskooppisen resektion jälkeen PRP-ryhmässä ja kontrolliryhmässä ja tutki PRP:n vaikutusta raskauden lopputulokseen kohdunsisäisen adheesion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Potilaat, joilla on kohdunsisäisiä kiinnikkeitä (AFS-pistemäärä > 9 pistettä); ikä 21-40 vuotta, hedelmällisyysvaatimukset -
Poissulkemiskriteerit: kohdun limakalvon tuberkuloosi, kohdun limakalvon polyypit, kohdun submukosaaliset fibroidit, kohdun limakalvon liikakasvu, kohdun limakalvon pahanlaatuiset leesiot, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, kromosomiepänormaalit
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP
Verihiutalerikas plasma
|
Verihiutalerikas plasma kohdunsisäinen injektio
|
|
Huijausvertailija: Geeli
Itsesilloittuva natriumhyaluronaattigeeli
|
Itsesilloittuva natriumhyaluronaattigeeli kohdunsisäinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AFS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AFS-pisteet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPR-IUAs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .