PRP voorkomt herhaling van intra-uteriene verklevingen (RPR-IUAs)
9 augustus 2018 bijgewerkt door: Yanhong Deng
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) voorkomt herhaling van intra-uteriene verklevingen
Effect van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op baarmoederlittekenfibrose, endometriumreceptiviteit en zwangerschapsuitkomst bij patiënten met ernstige intra-uteriene verklevingen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Inclusiecriteria: patiënten met intra-uteriene verklevingen (AFS-score >9 punten); leeftijd van 21 tot 40 jaar oud, met vruchtbaarheidseisen.
- Onderzoeksopzet: prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde cohortstudie, patiënten met intra-uteriene verklevingen werden gerandomiseerd in twee groepen, de controlegroep en de interventiegroep (intraoperatieve en postoperatieve 1 week postoperatieve PRP). De chirurgische procedures en postoperatieve medicatieregimes waren hetzelfde.
- Vergelijk het biochemische zwangerschapspercentage, het klinische zwangerschapspercentage, het abortuspercentage en het levend geboortecijfer na hysteroscopische resectie in de PRP-groep en de controlegroep, en onderzoek het effect van PRP op de zwangerschapsuitkomst na intra-uteriene adhesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten met intra-uteriene verklevingen (AFS-score >9 punten); leeftijd 21 tot 40 jaar oud, met vruchtbaarheidseisen -
Uitsluitingscriteria: endometriumtuberculose, endometriumpoliepen, submucosale baarmoederfibromen, endometriumhyperplasie, endometriummaligne laesies, prematuur ovarieel falen, chromosomale afwijkingen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP
Bloedplaatjesrijk plasma
|
Bloedplaatjesrijk plasma intra-uteriene injectie
|
|
Sham-vergelijker: Gel
Zelfverknopende natriumhyaluronaatgel
|
Zelfverknopende intra-uteriene injectie met natriumhyaluronaatgel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AFS-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
AFS-score
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RPR-IUAs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .