폐 전이성 진행성 위암 및 아파티닙으로 치료받은 NSCLC 환자에 대한 연구
2018년 8월 14일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
아파티닙으로 치료받은 폐 전이성 진행성 위암 또는 NSCLC 환자에 대한 후향적 연구
1차 종료점은 무진행 생존(PFS)이었고 2차 종료점은 국소 조절 기간(LRC), 전체 생존(OS), 삶의 질 및 안전성을 포함했습니다.
전이성 폐암의 경우 LRC는 여기서 전이성 폐 종양의 국소 제어입니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일 사이에 위 선암, 폐 선암 및 폐 편평 세포 암종, 다중 화학 요법 실패 및 표준 치료 부족을 앓고 있는 433명의 성인 환자가 칭다오 대학교 부속 병원에서 매일 경구용 apatinib 250mg을 투여 받았습니다.
조직학적으로 입증된 것은 임상 연구 정보 시스템(CRIS) 데이터베이스를 사용하여 후향적으로 확인되었습니다.
모든 환자는 Karnofsky 수행도 ≥70% 또는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행도 0~1로 안정적인 간, 혈액 및 신장 기능을 가지고 있었습니다.
심장질환과 출혈성질환은 제외하였다.
모든 환자는 apatinib 치료 전에 치료 전 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받았고 최소 4주마다 후속 흉부 CT를 받았습니다.
1차 종료점은 무진행 생존(PFS)이었고 2차 종료점은 국소 조절 기간(LRC), 전체 생존(OS), 삶의 질 및 안전성을 포함했습니다.
전이성 폐암의 경우 LRC는 여기서 전이성 폐 종양의 국소 제어입니다.
연령, 성별을 포함한 기타 환자 인구 통계 및 임상 데이터 질병의 단계, 아파티닙 투여 포함 및 중단 날짜, 부작용, 종양학적 임상 반응, 동반이환 상태 및 흡연 이력을 CRIS 데이터베이스에서 검색했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 위선암, 폐선암 및 폐편평세포암종 성인 환자 433명
- 다단계 화학 요법 실패 및 표준 치료 부족, 칭다오 대학교 부속 병원에서 경구용 apatinib 250mg을 매일 투여 받았습니다.
- 조직학적으로 입증된 것은 임상 연구 정보 시스템(CRIS) 데이터베이스를 사용하여 후향적으로 확인되었습니다.
- 모든 환자는 Karnofsky 수행도 70% 이상 또는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행도 0~1로 간, 혈액, 신장 기능이 안정적이었다.
설명
포함 기준:
- 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 위선암, 폐선암 및 폐편평세포암종 성인 환자 433명
- 다단계 화학 요법 실패 및 표준 치료 부족, 칭다오 대학교 부속 병원에서 경구용 apatinib 250mg을 매일 투여 받았습니다.
- 조직학적으로 입증된 것은 임상 연구 정보 시스템(CRIS) 데이터베이스를 사용하여 후향적으로 확인되었습니다.
- 모든 환자는 Karnofsky 수행도 70% 이상 또는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행도 0~1로 간, 혈액, 신장 기능이 안정적이었다.
제외 기준:
- 심장질환과 출혈성질환은 제외하였다.
- apatinib 치료 전 폐 캐비테이션이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 폐 전이성
연구 종양 중 하나입니다. 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일 사이에 356명의 성인 위 선암종 환자, 여러 줄의 화학 요법 실패 및 표준 치료 부족이 칭다오 대학교 부속 병원에서 매일 경구용 아파티닙 250mg을 투여받았으며, 그 중 110명이 폐 전이 환자.
폐 캐비테이션 환자 28명
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apatinib 치료 환자는 폐 캐비테이션이 발생했습니다.
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NSCLC
연구 종양 중 하나입니다. 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일 사이에 77명의 원발성 폐암 성인 환자, 다계 화학요법 실패 및 표준 치료 부족이 칭다오 대학교 부속 병원에서 매일 경구용 아파티닙 250mg을 받았습니다.
77명 중 30명은 편평 세포 암종이었고 77명 중 47명은 선암종이었습니다.
폐 캐비테이션 환자 28명.
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apatinib 치료 환자는 폐 캐비테이션이 발생했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS(무진행 생존)
기간: 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 약 27개월
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종양학적 임상 반응의 평가는 대안적이고 수정된 방법을 기반으로 했습니다.
대상 병변을 측정할 때 캐비테이션 평가를 통합하면 종양 부피의 변화를 더 정확하게 반영할 수 있다고 결론지었습니다.
동일한 평면에서 각 측정을 수행하여 병변의 가장 긴 총 직경에서 캐비테이션의 가장 긴 직경(공동이 없는 경우 0)을 뺀 표적 병변에 사용하여 대체 측정을 제공했습니다. 모든 대상 병변에 대한 측정값의 합계를 계산합니다.
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2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 약 27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LRC(국소 제어 기간)
기간: 2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 약 27개월
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전이성 폐암의 경우 LRC는 여기서 전이성 폐 종양의 국소 제어입니다.
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2015년 2월 1일부터 2018년 5월 19일까지 약 27개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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