Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaille, joilla on keuhkometastaattinen pitkälle edennyt mahasyöpä ja NSCLC, joita hoidetaan apatinibilla

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Retrospektiivinen tutkimus potilaille, joilla on keuhkometastaattinen pitkälle edennyt mahasyöpä tai NSCLC, joita hoidetaan apatinibilla

Ensisijainen päätepiste oli etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), toissijaisia ​​päätepisteitä olivat paikallisen aluekontrollin kesto (LRC), kokonaiseloonjääminen (OS), elämänlaatu ja turvallisuus. Metastaattisen keuhkosyövän tapauksessa LRC on metastaattisen keuhkosyövän paikallinen kontrolli täällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. helmikuuta 2015 ja 19. toukokuuta 2018 välisenä aikana 433 aikuista potilasta, joilla oli mahalaukun adenokarsinooma, keuhkojen adenokarsinooma ja keuhkojen levyepiteelisyöpä, monilinjaisen kemoterapian epäonnistuminen ja tavanomaisen hoidon puute, sai suun kautta 250 mg apatinibia päivittäin Qingdaon yliopistollisessa sairaalassa. Histologisesti todistetut tunnistettiin takautuvasti käyttämällä Clinical Research Information Systems (CRIS) -tietokantaa. Kaikilla potilailla oli Karnofsky-suorituskyky ≥70 % tai itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyky 0–1, ja hepaattiset, hematologiset ja munuaiset toimivat vakaasti. Sydänsairaus ja verenvuototauti jätettiin pois. Kaikille potilaille tehtiin hoitoa edeltävä rintakehän tietokonetomografia (CT) ennen apatinibihoitoa ja rintakehän seurantatutkimus vähintään 4 viikon välein. Ensisijainen päätepiste oli etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), toissijaisia ​​päätepisteitä olivat paikallisen aluekontrollin kesto (LRC), kokonaiseloonjääminen (OS), elämänlaatu ja turvallisuus. Metastaattisen keuhkosyövän tapauksessa LRC on metastaattisen keuhkosyövän paikallinen kontrolli täällä. Muut potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli; CRIS-tietokannasta haettiin taudin vaihe, apatinibin anto- ja vetäytymispäivä, haittatapahtumat, onkologinen kliininen vaste, samanaikaiset sairaudet ja tupakointihistoria.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 1. helmikuuta 2015 ja 19. toukokuuta 2018 välisenä aikana 433 aikuista potilasta, joilla oli mahalaukun adenokarsinooma, keuhkojen adenokarsinooma ja keuhkojen levyepiteelisyöpä
  2. Monilinjaisen kemoterapian epäonnistuminen ja tavanomaisen hoidon puute sai suun kautta 250 mg apatinibia päivässä Qingdaon yliopiston sidossairaalassa.
  3. Histologisesti todistetut tunnistettiin takautuvasti käyttämällä Clinical Research Information Systems (CRIS) -tietokantaa.
  4. Kaikilla potilailla oli Karnofskyn suorituskykytila ​​yli 70 % tai East Cooperative Oncology Groupin suoritustaso oli 0–1, ja hepaattiset, hematologiset ja munuaiset toimivat vakaasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1. helmikuuta 2015 ja 19. toukokuuta 2018 välisenä aikana 433 aikuista potilasta, joilla oli mahalaukun adenokarsinooma, keuhkojen adenokarsinooma ja keuhkojen levyepiteelisyöpä
  2. Monilinjaisen kemoterapian epäonnistuminen ja tavanomaisen hoidon puute sai suun kautta 250 mg apatinibia päivässä Qingdaon yliopiston sidossairaalassa.
  3. Histologisesti todistetut tunnistettiin takautuvasti käyttämällä Clinical Research Information Systems (CRIS) -tietokantaa.
  4. Kaikilla potilailla oli Karnofskyn suorituskykytila ​​yli 70 % tai East Cooperative Oncology Groupin suoritustaso oli 0–1, ja hepaattiset, hematologiset ja munuaiset toimivat vakaasti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydänsairaus ja verenvuototauti jätettiin pois.
  2. Potilaat, joilla on keuhkojen kavitaatio ennen apatinibihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mahasyöpä keuhkojen metastaattinen
Yksi tutkimuksen kasvaimista. 1. helmikuuta 2015 ja 19. toukokuuta 2018 välisenä aikana 356 aikuispotilasta, joilla oli mahalaukun adenokarsinooma, monilinjaisen kemoterapian epäonnistuminen ja tavanomaisen hoidon puute, sai suun kautta 250 mg apatinibia päivässä Qingdaon yliopiston liitännäissairaalassa, heistä 110 potilailla, joilla on keuhkometastaaseja. 28 potilasta, joilla on keuhkojen kavitaatio
Muut: keuhkojen kavitaatio
apatinibilla hoidetuille potilaille kehittyi keuhkojen kavitaatio
NSCLC
Yksi tutkimuksen kasvaimista. 1. helmikuuta 2015 ja 19. toukokuuta 2018 välisenä aikana 77 aikuispotilasta, joilla oli primaarinen keuhkosyöpä, monilinjainen kemoterapia epäonnistui ja standardihoidon puute, sai suun kautta 250 mg apatinibia päivittäin Qingdaon yliopiston liitännäissairaalassa. 30 77:stä oli okasolusyöpää ja 47 77:stä adenokarsinoomaa. 28 potilasta, joilla on keuhkojen kavitaatio.
Muut: keuhkojen kavitaatio
apatinibilla hoidetuille potilaille kehittyi keuhkojen kavitaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS (progression-free survival)
Aikaikkuna: 1. helmikuuta 2015 - 19. toukokuuta 2018, noin 27 kuukautta
Onkologisen kliinisen vasteen arviointi perustui vaihtoehtoiseen, modifioituun menetelmään. Päätimme, että kavitaation arvioinnin sisällyttäminen kohdevaurioiden mittaamiseen saattaa heijastaa tarkemmin kasvaimen tilavuuden muutoksia. Sitä käytettiin kohdeleesioissa, joissa minkä tahansa kavitaation pisin halkaisija (nolla, jos onkaloa ei ollut) vähennettiin leesion pisimmästä kokonaishalkaisijasta, kun jokainen mittaus tehtiin samassa tasossa, jotta saatiin vaihtoehtoinen mitta, jota käytettiin laske kaikkien kohdevaurioiden mittausten summa.
1. helmikuuta 2015 - 19. toukokuuta 2018, noin 27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LRC (paikallisen hallinnan kesto)
Aikaikkuna: 1. helmikuuta 2015 - 19. toukokuuta 2018, noin 27 kuukautta
Metastaattisen keuhkosyövän tapauksessa LRC on metastaattisen keuhkosyövän paikallinen kontrolli täällä.
1. helmikuuta 2015 - 19. toukokuuta 2018, noin 27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OG317

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset keuhkojen kavitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa