염증성 장 질환이 있는 청소년을 위한 iPeer2Peer 프로그램
2023년 4월 11일 업데이트: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children
IPeer2Peer 프로그램은 IBD(염증성 장 질환)를 잘 관리하는 방법을 배우고 그들을 정서적으로나 사회적으로 지원할 수 있는 나이든 멘토와 함께 염증성 장 질환(IBD)이 있는 십대를 연결해 줍니다.
이 연구는 iPeer2Peer 프로그램에 있는 청소년과 대조군(멘토 없음)에 있는 청소년의 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
iPeer2Peer 프로그램은 IBD(염증성 장 질환)를 잘 관리하는 방법을 배우고 그들을 정서적으로나 사회적으로 지원할 수 있는 나이든 멘토와 함께 염증성 장 질환(IBD)이 있는 십대를 연결해 줍니다. 이 연구는 iPeer2Peer 프로그램에 있는 청소년과 대조군(멘토 없음)에 있는 청소년의 두 그룹을 비교합니다.
제안된 시험은 iPeer2Peer 프로그램이 IBD(멘티)가 있는 청소년의 자기 관리 기술과 프로그램의 동료 멘토의 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 프로그램은 청소년이 일반적으로 사용하는 인터넷을 활용하여 자기 관리 개입의 접근성과 수용성을 개선하는 동시에 IBD 청소년의 사회적 참여를 촉진하여 잠재적으로 HRQL을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- Bc Children'S Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- The IWK Health Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12-18세의 남녀,
- 위장병 전문의 진단 IBD,
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 무료 Skype 소프트웨어를 사용할 수 있는 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 대한 액세스(참고: 적절한 인터넷 액세스 권한이 없는 참가자에게는 휴대용 인터넷 장치가 제공됨),
- 온라인 측정을 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는
- HRQL 평가에 영향을 줄 수 있는 심각한 동반이환 질환(의학적 또는 정신과적 상태)(예: 정신병, 능동적 자살 생각),
- 다른 동료 지원 또는 자기 관리 개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iPeer2Peer 멘토링
5-12주 동안 진행된 20-30분 Skype 화상 통화의 10개 세션.
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표준 관리 외에도 실험 그룹의 청소년은 iPeer2Peer 프로그램을 받게 됩니다.
iPeer2Peer 프로그램은 사전 선별되고 훈련된 동료 멘토(IBD가 있는 18-25세의 청년)가 자신의 질병과 성공적으로 기능하는 방법을 배운 자기 관리의 모델링 및 강화를 제공하는 동료 멘토링 프로그램입니다.
멘토는 청소년이 질병 자가 관리 기술을 개발하고 참여하도록 격려하고 사회적 지원을 제공합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
대조군은 iPeer2Peer 프로그램 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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대조군은 iPeer2Peer 프로그램 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRANSITION-Q(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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만성 건강 상태를 가진 청소년의 건강 및 건강 관리에 대한 자기 관리 기술을 측정하는 14개 항목 척도.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활성도 조사(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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질병 활성도를 측정하기 위한 21개 항목 조사 및 환자가 사용하는 대체 자원 요법.
이 연구에 사용된 척도는 단기 통증 인벤토리에서 가져온 것입니다.
척도의 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 결과가 나쁩니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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청소년 및 청년을 위한 IBD 자기효능감 척도(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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IBD가 있는 청소년 및 젊은 성인을 위한 질병 관리에 대한 SE를 평가하기 위한 13개 항목 질병별 척도.
척도 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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간략한 탄력성 척도(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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스트레스를 되돌리거나 회복하는 개인의 능력을 평가하는 6개 항목 척도.
총 범위는 6에서 30까지의 점수입니다.
더 높은 최종 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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수정된 아동 불안 및 우울 척도(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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불안 및 우울증 특성에 대한 25개 항목의 자가 보고 측정.
측정에는 전체 불안, 전체 우울증, 전체 불안 및 우울증에 대한 점수가 포함됩니다.
척도의 범위는 최소 점수 0에서 최대 점수 3까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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PROMIS Pediatric Item Bank v.1.0 - 동료 관계 - 약식 8a
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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사회적 기능과 전반적인 사교성을 통한 사회적 건강의 15개 항목 척도.
척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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IMPACT-III: 염증성 장질환 아동을 위한 삶의 질 설문지(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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소아 IBD 집단에 특정한 35개 항목의 삶의 질 측정.
영역 점수에는 장 증상, 전신 증상, 정서적 기능, 사회적 기능, 신체 이미지 및 치료/중재가 포함됩니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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삶의 질 평가(AQoL-6D)(변화 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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6개의 별도로 채점된 차원과 단순한 글로벌 "유틸리티" 점수에 대한 20개 항목의 자가 보고 측정.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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건강 서비스 이용 및 본인부담금 일지(잔돈 측정)
기간: 기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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의료 서비스 이용 및 본인부담금을 평가하기 위한 53개 항목의 자가 보고 측정
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기준선 기준선 후 최대 12주; 프로그램 후 6개월
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멘토 행동 척도(변화 측정)
기간: 개입 후(대략 12주간의 통화 후)
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멘토 자질에 영향을 미치는 4가지 요소인 구조, 참여도, 자율성 지원, 역량 지원에 대한 15개 항목 척도.
척도 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 멘토가 더 높게 평가됩니다.
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개입 후(대략 12주간의 통화 후)
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PROMIS Adult Profile v2.0 (변화 측정)
기간: 연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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멘토에게만 해당됩니다.
우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력의 7개 건강 영역에서 짧은 형태의 29개 항목 모음.
척도는 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도(변화 측정)
기간: 연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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멘토에게만 해당됩니다.
개인의 사회적 기능(예: 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 사회적 역할 및 책임에 대한 만족도) 및 사회적 관계(예: 동료애, 정서적, 정보적 및 도구적 지원, 사회적 고립)에 대한 만족도를 측정하는 44개 항목 설문지 척도 범위는 점수 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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만성질환 자기효능감 척도(변화 측정)
기간: 연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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멘토에게만 해당됩니다. 10개의 하위 척도가 있는 33개 항목 측정. 척도의 범위는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다. 하위 척도는 개념적으로 자기 효능감의 3가지 유형으로 나뉩니다: 1). 자기 관리 행동 능력, 2) 일반적으로 질병을 관리하는 능력, 3) 결과를 달성하는 능력. |
연구 시작 및 연구 종료 시(약 3년 후)
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멘토 인터랙션 양식
기간: 각 멘티의 통화 완료 후(대략 12주 통화 후)
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멘티와의 교류 기록
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각 멘티의 통화 완료 후(대략 12주 통화 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .