Programme iPeer2Peer pour les adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
11 avril 2023 mis à jour par: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children
Le programme iPeer2Peer associe des adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) à un mentor plus âgé qui a appris à bien gérer leur MII et peut les soutenir émotionnellement et socialement.
Cette étude comparera deux groupes d'adolescents : ceux qui sont dans le programme iPeer2Peer et ceux du groupe contrôle (pas de mentor).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme iPeer2Peer associe des adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) à un mentor plus âgé qui a appris à bien gérer leur MII et peut les soutenir émotionnellement et socialement. Cette étude comparera deux groupes d'adolescents : ceux qui sont dans le programme iPeer2Peer et ceux du groupe contrôle (pas de mentor).
L'essai proposé vise à examiner l'impact du programme iPeer2Peer sur les compétences d'autogestion des jeunes atteints de MII (mentorés) ainsi que sur les résultats de santé des pairs mentors du programme. Ce programme novateur tire parti d'Internet, couramment utilisé par les jeunes, pour améliorer l'accès et l'acceptabilité des interventions d'autogestion tout en favorisant l'engagement social chez les jeunes atteints de MII, améliorant ainsi potentiellement la QVLS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- The IWK Health Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- garçons et filles de 12 à 18 ans,
- MII diagnostiquée par un gastro-entérologue,
- capable de parler et de lire l'anglais,
- l'accès à un ordinateur, un smartphone ou une tablette capable d'utiliser le logiciel Skype gratuit (attention : les participants qui ne disposent pas d'un accès Internet adéquat se verront proposer des terminaux Internet portables),
- désireux et capable de réaliser des mesures en ligne.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs importants ou
- maladies comorbides graves (conditions médicales ou psychiatriques) susceptibles d'influencer l'évaluation de la QVLS (par exemple, psychose, idées suicidaires actives),
- participer à d'autres interventions de soutien par les pairs ou d'autogestion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentorat iPeer2Peer
10 sessions d'appels vidéo Skype de 20 à 30 minutes menées sur 5 à 12 semaines.
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En plus des soins standards, les jeunes du groupe expérimental recevront le programme iPeer2Peer.
Le programme iPeer2Peer est un programme de mentorat par les pairs qui fournira une modélisation et un renforcement de l'autogestion par des pairs mentors présélectionnés et formés (jeunes adultes atteints de MICI âgés de 18 à 25 ans) qui ont appris à fonctionner avec succès avec leur maladie.
Les mentors encourageront les jeunes à développer et à s'engager dans des compétences d'autogestion de la maladie et fourniront un soutien social.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin recevra les soins standards mais sans le programme iPeer2Peer.
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Le groupe de contrôle recevra des soins standard mais sans le programme iPeer2Peer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TRANSITION-Q (mesurer le changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Échelle de 14 items qui mesure les compétences d'autogestion en matière de santé et de soins de santé chez les adolescents souffrant de maladies chroniques.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'activité des maladies (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Enquête en 21 items pour mesurer l'activité de la maladie et les ressources thérapeutiques alternatives utilisées par les patients.
L'échelle utilisée dans cette étude provient du Brief Pain Inventory.
L'échelle va de 0 à 10 et plus la valeur est élevée, plus le résultat est mauvais.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Échelle d'auto-efficacité des MICI pour les adolescents et les jeunes adultes (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Échelle spécifique à la maladie en 13 points pour évaluer l'ES vers la gestion de la maladie pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de MICI.
Les scores sur l'échelle vont de 1 à 5. La valeur la plus élevée représente un meilleur résultat.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Brève échelle de résilience (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure en 6 items qui évalue la capacité d'un individu à rebondir ou à se remettre du stress.
La fourchette totale est un score de 6 à 30.
Un score final plus élevé représente un meilleur résultat.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure d'auto-évaluation en 25 éléments des caractéristiques de l'anxiété et de la dépression.
La mesure comprend un score pour l'anxiété totale, la dépression totale et l'anxiété et la dépression totales.
L'échelle va d'un score minimum de 0 à un score maximum de 3. Un score plus élevé représente un résultat moins bon.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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PROMIS Pediatric Item Bank v.1.0 - Relations avec les pairs - Formulaire court 8a
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure en 15 points de la santé sociale via la fonction sociale et la sociabilité globale.
L'échelle va de 0 à 4. Plus la valeur est élevée, meilleur est le résultat.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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IMPACT-III : Questionnaire sur la qualité de vie des enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure de la qualité de vie en 35 items spécifique aux populations pédiatriques atteintes de MII.
Les scores des domaines comprennent : les symptômes intestinaux, les symptômes systémiques, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social, l'image corporelle et les traitements/interventions.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Évaluation de la qualité de vie (AQoL-6D) (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure d'auto-évaluation en 20 items pour six dimensions notées séparément et un simple score « d'utilité » global.
Les scores vont de 1 à 5. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Utilisation des services de santé et journal des dépenses personnelles (mesure du changement)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Mesure d'auto-évaluation en 53 éléments pour évaluer l'utilisation des services de santé et les dépenses personnelles
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Base de référence ; jusqu'à 12 semaines après la ligne de base ; 6 mois après le programme
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Échelle de comportement du mentor (mesure du changement)
Délai: post-intervention (environ après 12 semaines d'appels)
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Mesure en 15 éléments de 4 facteurs qui affectent la qualité du mentor : structure, engagement, soutien à l'autonomie et soutien aux compétences.
L'échelle va de 1 à 5. Plus le score est élevé, plus le mentor est coté.
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post-intervention (environ après 12 semaines d'appels)
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PROMIS Adult Profile v2.0 (mesure du changement)
Délai: Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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Pour les mentors seulement.
Collection de 29 questions de formulaires abrégés provenant de 7 domaines de la santé : dépression, anxiété, fonction physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil et capacité à participer à des activités et à des rôles sociaux.
L'échelle est notée de 1 à 5. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités (mesure du changement)
Délai: Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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Pour les mentors seulement.
Questionnaire de 44 points qui mesure la satisfaction à l'égard de son fonctionnement social (par exemple, capacité à participer à des rôles et activités sociaux, et satisfaction à l'égard des rôles et responsabilités sociaux) et des relations sociales (par exemple, compagnie, soutien émotionnel, informationnel et instrumental, et isolement social) L'échelle va de 1 à 5. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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Échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques (mesure du changement)
Délai: Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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Pour les mentors seulement. Mesure de 33 items avec 10 sous-échelles. L'échelle va de 1 à 10. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. les sous-échelles sont conceptuellement divisées en 3 types d'auto-efficacité : 1). capacité d'autogestion des comportements, 2) capacité de gérer la maladie en général, et 3) capacité d'obtenir des résultats. |
Au début des études et à la fin des études (environ 3 ans plus tard)
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Formulaire d'interaction avec le mentor
Délai: À la fin des appels de chaque mentoré (environ après 12 semaines d'appels)
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Enregistrement des interactions avec les mentorés
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À la fin des appels de chaque mentoré (environ après 12 semaines d'appels)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000058684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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