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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03630445
천천히 소화 가능한 탄수화물과 회장 브레이크
2021년 3월 8일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University
천천히 소화 가능한 탄수화물이 위 배출 속도에 미치는 영향은 회장 제동 반응의 활성화를 시사합니다.
회장 브레이크는 식사의 위 매개 전달을 제어하는 피드백 메커니즘이며 위 배출을 지표로 사용할 수 있습니다.
이전에는 천천히 소화 가능한 탄수화물(SDC)이 쥐 모델에서 회장 제동을 활성화하는 것으로 나타났습니다. 현재 연구는 일반적인 SDC가 인간에게 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
회장으로 소화되는 전분 포획 마이크로스피어 형태의 천천히 소화 가능한 탄수화물(SDC)을 포함하는 식단은 이전에 장-뇌 축을 활성화하여 식단으로 유도된 비만 쥐 모델에서 음식 섭취를 줄이는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 SDC가 식사의 위 매개 이동을 제어하는 피드백 메커니즘인 회장 제동을 유발함을 시사합니다.
회장 브레이크는 위배출 속도가 지연되고 포만감이 증가하는 것이 특징입니다.
이 연구의 목표는 일반적인 SDC가 인간의 회장 제동을 유발하는지 여부를 결정하는 것이었고, 위 배출률을 프록시 지표로 사용했습니다.
인간 연구에서 SDC는 반고체 요거트 매트릭스를 통해 전달되었고, 위가 반쯤 비워지는 시간과 식후 혈당 반응을 평가했습니다.
이 연구는 치료 사이에 1주일 휴약 기간을 갖는 5군, 이중 맹검, 교차 설계였습니다(n=20, 여성 9명, 남성 11명).
4가지 다른 탄수화물 성분(SDC: isomalto-oligosaccharides(IMO), Xtend® 수크로몰트, 생옥수수 전분, non-SDC: 말토덱스트린)을 에너지 밀도와 점도가 일치하는 요거트 제품에 개별적으로 또는 조합하여 포함시켰습니다.
참가자들은 하룻밤 단식 후 탄수화물 성분 중 하나 또는 조합으로 제조된 요거트 300g의 테스트 식사를 섭취했습니다.
위배출률과 혈당 반응은 각각 13C 표지 옥탄산 호흡 검사와 연속 혈당 모니터를 사용하여 측정했습니다.
포도당 수치는 시험 식사 섭취 전 24시간과 섭취 후 48시간에 지속적으로 모니터링되었으며 호흡 샘플은 시험 식사 섭취 후 4시간 동안 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 - 25kg/m2
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(예: +/- 2..5kg)
- 아침식사를 포함한 규칙적인 식습관
제외 기준:
- 위장병
- 흡연자
- 폐경 전후 여성
- 셀리악병(요구르트에는 밀에서 유래한 성분이 포함될 수 있음)
- 유제품, 유당 및 글루텐을 포함한 알레르기
- 임산부 및 수유부
- 체중 감량 프로그램을 따르거나 지난 3개월 동안 한 프로그램을 따른 경우
- 급성 또는 만성 질환
- 알코올 소비 > 30단위/주
- 고혈압
- 당뇨병
- 이전 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소말토올리고당(IMO)
요거트 테스트 식사에 포함된 Isomaltooligosaccharides(IMO). IMO는 느린 소화 특성을 가진 단쇄 탄수화물의 혼합물입니다. |
요거트에 포함된 이소말토올리고당(IMO)을 위배출률, 혈당 반응, 식욕 반응 및 발효성에 대해 테스트했습니다.
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실험적: Xtend® 수크로몰트
요거트 시험 식사에 포함된 Xtend® 수크로몰트. 수크로몰트는 자당(사탕 또는 사탕무당)과 맥아당(옥수수당)의 조합에서 파생되지만 천천히 소화되는 것으로 밝혀졌습니다. |
요거트에 포함된 Xtend® 수크로몰트를 위배출률, 혈당 반응, 식욕 반응 및 발효성에 대해 테스트했습니다.
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실험적: IMO와 Xtend® 수크로몰트의 조합
IMO와 Xtend® 수크로몰트의 조합이 요거트 테스트 식사에 포함되었습니다.
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요거트에 포함된 IMO와 Xtend® 수크로몰트의 조합을 위배출률, 혈당 반응, 식욕 반응 및 발효성에 대해 테스트했습니다.
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실험적: 생 옥수수 전분
요거트 테스트 식사에 포함된 생옥수수 전분. 익지않는 옥수수 전분은 옥수수에서 익지 않은 전분입니다. 익히지 않았기 때문에 소화가 느린 성질을 가지고 있습니다. |
요거트에 포함된 생옥수수 전분을 위배출률, 혈당 반응, 식욕 반응 및 발효성에 대해 테스트했습니다.
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실험적: 말토덱스트린
요거트 테스트 식사에 포함된 말토덱스트린. 말토덱스트린은 D-포도당(단당류) 단위로 구성된 전분질 탄수화물(다당류)의 일종입니다. 본 연구에 사용된 말토덱스트린은 빠른 소화 특성을 가졌다. |
요거트에 혼합된 말토덱스트린은 위배출률, 혈당 반응, 식욕 반응 및 발효성에 대해 테스트되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 속도
기간: 급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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호흡 테스트는 테스트 식사에 혼합된 13C-옥탄산을 사용하여 수행되었습니다.
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급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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혈당 반응
기간: 급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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연속 혈당 모니터를 사용하여 혈당을 측정했습니다.
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급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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식욕 평가(시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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배고픔과 포만감 점수는 테스트 음식을 섭취한 후 10cm 척도(0 = 가장 약한 배고픔 또는 포만감, 10 = 가장 강한 배고픔 또는 포만감)를 사용하여 측정되었습니다.
배고픔이 약하고 포만감이 강할수록 결과가 더 좋습니다.
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급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수소(발효성)
기간: 급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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호흡 샘플은 시험 음식 섭취 후 4시간 동안 15분 간격으로 수집하고 호흡 분석기를 사용하여 수소 수준을 분석했습니다.
호흡 수소 수준은 식품의 발효성을 나타냅니다.
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급성 연구; 시험식품 섭취 후 4시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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