- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03630445
Langzaam verteerbare koolhydraten en de darmrem
Invloed van langzaam verteerbare koolhydraten op maagledigingssnelheid suggereert activering van Ileal Brake Response
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (d.w.z. +/- 2..5kg)
- Regelmatige eetpatronen, inclusief ontbijtconsumptie
Uitsluitingscriteria:
- Gastro-intestinale ziekte
- Rokers
- Peri- of postmenopauzale vrouwen
- Coeliakie (yoghurts kunnen ingrediënten bevatten die van tarwe afkomstig zijn)
- Allergieën, waaronder zuivel, lactose en gluten
- Zwangere en zogende vrouwen
- Volgt een programma voor gewichtsvermindering of heeft er de afgelopen 3 maanden een gevolgd
- Acute of chronische ziekte
- Alcoholgebruik > 30 eenheden/week
- Hypertensie
- suikerziekte
- Eerdere bariatrische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isomaltooligosacchariden (IMO's)
Isomaltooligosacchariden (IMO's) verwerkt in een yoghurttestmaaltijd. IMO's zijn een mengsel van koolhydraten met een korte keten met een vermeende langzame verteringseigenschap. |
Isomaltooligosacchariden (IMO's) die in yoghurt zijn verwerkt, werden getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
|
|
Experimenteel: Xtend® sucromalt
Xtend® sucromalt verwerkt in een yoghurttestmaaltijd. Sucromalt is afgeleid van een combinatie van sucrose (riet- of bietsuiker) en maltose (maïssuiker), maar blijkt langzaam te worden verteerd. |
Xtend® sucromalt verwerkt in yoghurt werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
|
|
Experimenteel: Combinatie van IMO's en Xtend® sucromalt
Combinatie van IMO's en Xtend® sucromalt verwerkt in een yoghurttestmaaltijd.
|
Een combinatie van IMO's en Xtend® sucromalt verwerkt in yoghurt werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
|
|
Experimenteel: Rauw maïszetmeel
Rauw maïszetmeel verwerkt in een yoghurttestmaaltijd. Rauw maïszetmeel is ongekookt zetmeel uit maïs. Omdat het niet gekookt is, heeft het een langzame verteringseigenschap. |
Rauw maïszetmeel verwerkt in yoghurt werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
|
|
Experimenteel: Maltodextrine
Maltodextrine verwerkt in een yoghurttestmaaltijd. Maltodextrine is een type zetmeelhoudend koolhydraat (polysaccharide) dat is samengesteld uit eenheden van D-glucose (enkelvoudige suikers). De maltodextrine die voor deze studie werd gebruikt, had een snelle verteringseigenschap. |
Maltodextrine verwerkt in yoghurt werd getest op maagledigingssnelheid, glycemische respons, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
De ademtest werd uitgevoerd met behulp van 13C-octaanzuur gemengd in testmaaltijden
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
De bloedglucose werd gemeten met behulp van een continue glucosemonitor
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
|
Eetlustclassificaties (Visual Analog Scale, VAS)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Honger- en volheidsscores werden gemeten met behulp van een schaal van 10 cm (0 = zwakste gevoel van honger of volheid en 10 = sterkste gevoel van honger of volheid) na consumptie van testvoedsel.
Zwakkere hongergevoelens en sterkere gevoelens van volheid duiden op betere resultaten.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adem waterstof (vergistbaarheid)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Ademmonsters werden verzameld met tussenpozen van 15 minuten gedurende 4 uur na consumptie van testvoedsel en geanalyseerd op waterstofniveaus met behulp van een ademanalysator.
Ademwaterstofniveaus zijn indicatief voor de fermenteerbaarheid van een voedingsmiddel.
|
Acuut onderzoek; 4 uur meting na consumptie van testvoer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1502015807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .