- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03630445
Carbohidratos de digestión lenta y el freno ileal
El impacto de los carbohidratos de digestión lenta en la tasa de vaciado gástrico sugiere la activación de la respuesta del freno ileal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Peso estable durante los últimos 3 meses (es decir, +/- 2..5 kg)
- Patrones regulares de alimentación, incluido el consumo del desayuno.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad gastrointestinal
- fumadores
- Mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas
- Enfermedad celíaca (los yogures pueden contener ingredientes de origen trigo)
- Alergias, incluidos los lácteos, la lactosa y el gluten.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Seguir un programa de reducción de peso o haberlo seguido durante los últimos 3 meses
- Enfermedad aguda o crónica
- Consumo de alcohol > 30 unidades/semana
- Hipertensión
- Diabetes
- Cirugía bariátrica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Isomaltooligosacáridos (IMO)
Isomaltooligosaccharides (IMOs) incorporados en una comida de prueba de yogur. Los IMO son una mezcla de carbohidratos de cadena corta con una supuesta propiedad de digestión lenta. |
Se analizaron los isomaltooligosacáridos (IMO) incorporados en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Sucromalta Xtend®
Sucromalta Xtend® incorporada en una comida de prueba de yogur. La sucromalta se deriva de una combinación de sacarosa (azúcar de caña o remolacha) y maltosa (azúcar de maíz), pero se ha descubierto que se digiere lentamente. |
Se probó la sucromalta Xtend® incorporada en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Combinación de IMO y sucromalta Xtend®
Combinación de IMO y sucromalta Xtend® incorporada en una comida de prueba de yogur.
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Se probó una combinación de IMO y sucromalta Xtend® incorporada en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Almidón de maíz crudo
Almidón de maíz crudo incorporado en una comida de prueba de yogur. El almidón de maíz crudo es almidón crudo de maíz. Debido a que no se cocina, tiene una propiedad de digestión lenta. |
Se analizó el índice de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta del apetito y la fermentabilidad del almidón de maíz crudo incorporado en el yogur.
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Experimental: Maltodextrina
Maltodextrina incorporada en una comida de prueba de yogur. La maltodextrina es un tipo de carbohidrato con almidón (polisacárido) compuesto por unidades de D-glucosa (azúcares simples). La maltodextrina utilizada para este estudio tenía una propiedad de digestión rápida. |
La maltodextrina incorporada en el yogur se analizó para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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La prueba de aliento se realizó usando ácido 13C-octanoico mezclado en las comidas de prueba.
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Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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La glucosa en sangre se midió usando un monitor continuo de glucosa
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Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Calificaciones de apetito (escala analógica visual, VAS)
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Las puntuaciones de hambre y saciedad se midieron utilizando una escala de 10 cm (0 = sensación de hambre o saciedad más débil y 10 = sensación de hambre o saciedad más fuerte) después del consumo de alimentos de prueba.
Una sensación de hambre más débil y una sensación de saciedad más fuerte indican mejores resultados.
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Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aliento de hidrógeno (fermentabilidad)
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Se recogieron muestras de aliento en intervalos de 15 minutos durante 4 horas después del consumo de alimentos de prueba y se analizaron los niveles de hidrógeno utilizando un analizador de aliento.
Los niveles de hidrógeno en el aliento son indicativos de la fermentabilidad de un alimento.
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Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1502015807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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