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Carbohidratos de digestión lenta y el freno ileal

8 de marzo de 2021 actualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University

El impacto de los carbohidratos de digestión lenta en la tasa de vaciado gástrico sugiere la activación de la respuesta del freno ileal

El freno ileal es un mecanismo de retroalimentación que controla el tránsito de una comida mediado por el estómago, para el cual el vaciado gástrico puede usarse como indicador. Anteriormente, se demostró que los carbohidratos de digestión lenta (SDC) activan el freno ileal en un modelo de rata; la investigación actual tuvo como objetivo determinar el efecto de los SDC comunes en humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se demostró previamente que las dietas que contienen carbohidratos de digestión lenta (SDC), en forma de microesferas atrapadas en almidón que se digieren en el íleon, reducen la ingesta de alimentos en un modelo de rata obesa inducida por dieta al activar el eje intestino-cerebro. Estos resultados sugirieron que los SDC activan el freno ileal, que es un mecanismo de retroalimentación que controla el tránsito de una comida mediado por el estómago. El freno ileal se caracteriza por un retraso en el vaciamiento gástrico y un aumento de la saciedad. El objetivo de este trabajo fue determinar si los SDC comunes desencadenan el freno ileal en humanos, utilizando la tasa de vaciado gástrico como indicador indirecto. En un estudio en humanos, los SDC se administraron a través de una matriz de yogur semisólido y se evaluaron el tiempo de vaciado medio gástrico y la respuesta glucémica posprandial. El estudio fue un diseño cruzado doble ciego de cinco brazos con un período de lavado de una semana entre tratamientos (n=20, 9 mujeres, 11 hombres). Cuatro ingredientes de carbohidratos diferentes (SDC: isomalto-oligosacáridos (IMO), Xtend® sucromalt y almidón de maíz crudo; y no SDC: maltodextrina) se incorporaron individualmente o en combinación, en productos de yogur emparejados en densidad energética y viscosidad. Los participantes consumieron 300 g de comidas de prueba de yogur formulado con uno o una combinación de los ingredientes de carbohidratos después de un ayuno nocturno. Las tasas de vaciado gástrico y la respuesta glucémica se midieron utilizando una prueba de aliento con ácido octanoico marcado con 13C y monitores continuos de glucosa, respectivamente. Las lecturas de glucosa se monitorearon continuamente 24 horas antes y 48 horas después del consumo de la comida de prueba, y se recolectaron muestras de aliento durante un período de 4 horas después del consumo de la comida de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5 - 25 kg/m2
  • Peso estable durante los últimos 3 meses (es decir, +/- 2..5 kg)
  • Patrones regulares de alimentación, incluido el consumo del desayuno.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad gastrointestinal
  • fumadores
  • Mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas
  • Enfermedad celíaca (los yogures pueden contener ingredientes de origen trigo)
  • Alergias, incluidos los lácteos, la lactosa y el gluten.
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Seguir un programa de reducción de peso o haberlo seguido durante los últimos 3 meses
  • Enfermedad aguda o crónica
  • Consumo de alcohol > 30 unidades/semana
  • Hipertensión
  • Diabetes
  • Cirugía bariátrica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Isomaltooligosacáridos (IMO)

Isomaltooligosaccharides (IMOs) incorporados en una comida de prueba de yogur.

Los IMO son una mezcla de carbohidratos de cadena corta con una supuesta propiedad de digestión lenta.

Se analizaron los isomaltooligosacáridos (IMO) incorporados en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
Experimental: Sucromalta Xtend®

Sucromalta Xtend® incorporada en una comida de prueba de yogur.

La sucromalta se deriva de una combinación de sacarosa (azúcar de caña o remolacha) y maltosa (azúcar de maíz), pero se ha descubierto que se digiere lentamente.

Se probó la sucromalta Xtend® incorporada en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
Experimental: Combinación de IMO y sucromalta Xtend®
Combinación de IMO y sucromalta Xtend® incorporada en una comida de prueba de yogur.
Se probó una combinación de IMO y sucromalta Xtend® incorporada en el yogur para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
Experimental: Almidón de maíz crudo

Almidón de maíz crudo incorporado en una comida de prueba de yogur.

El almidón de maíz crudo es almidón crudo de maíz. Debido a que no se cocina, tiene una propiedad de digestión lenta.

Se analizó el índice de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta del apetito y la fermentabilidad del almidón de maíz crudo incorporado en el yogur.
Experimental: Maltodextrina

Maltodextrina incorporada en una comida de prueba de yogur.

La maltodextrina es un tipo de carbohidrato con almidón (polisacárido) compuesto por unidades de D-glucosa (azúcares simples). La maltodextrina utilizada para este estudio tenía una propiedad de digestión rápida.

La maltodextrina incorporada en el yogur se analizó para determinar la tasa de vaciado gástrico, la respuesta glucémica, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
La prueba de aliento se realizó usando ácido 13C-octanoico mezclado en las comidas de prueba.
Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
La glucosa en sangre se midió usando un monitor continuo de glucosa
Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
Calificaciones de apetito (escala analógica visual, VAS)
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
Las puntuaciones de hambre y saciedad se midieron utilizando una escala de 10 cm (0 = sensación de hambre o saciedad más débil y 10 = sensación de hambre o saciedad más fuerte) después del consumo de alimentos de prueba. Una sensación de hambre más débil y una sensación de saciedad más fuerte indican mejores resultados.
Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aliento de hidrógeno (fermentabilidad)
Periodo de tiempo: Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba
Se recogieron muestras de aliento en intervalos de 15 minutos durante 4 horas después del consumo de alimentos de prueba y se analizaron los niveles de hidrógeno utilizando un analizador de aliento. Los niveles de hidrógeno en el aliento son indicativos de la fermentabilidad de un alimento.
Estudio agudo; 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1502015807

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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