- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03630445
Hitaasti sulavat hiilihydraatit ja Ileal-jarru
Hitaasti sulavien hiilihydraattien vaikutus mahalaukun tyhjennysnopeuteen viittaa ileaalisen jarruvasteen aktivoitumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Vakaa paino viimeiset 3 kuukautta (esim. +/- 2..5 kg)
- Säännölliset ruokailutavat, mukaan lukien aamiaisen kulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Tupakoitsijat
- Peri- tai postmenopausaaliset naiset
- Keliakia (jogurtit voivat sisältää vehnästä peräisin olevia ainesosia)
- Allergiat, mukaan lukien maitotuotteet, laktoosi ja gluteeni
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Painonpudotusohjelman jälkeen tai sellaisen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Akuutti tai krooninen sairaus
- Alkoholin kulutus > 30 yksikköä/viikko
- Hypertensio
- Diabetes
- Aiempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isomaltooligosakkaridit (IMO)
Isomaltooligosakkaridit (IMO:t) sisällytettynä jogurttitestiateriaan. IMO:t ovat lyhytketjuisten hiilihydraattien seos, jolla on väitetty hidassulatusominaisuus. |
Jogurttiin lisätyt isomaltooligosakkaridit (IMO:t) testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden, glykeemisen vasteen, ruokahaluvasteen ja käymiskyvyn suhteen.
|
|
Kokeellinen: Xtend® sukromalti
Xtend®-sukromalti sisällytettynä jogurttitestiateriaan. Sukromalti on johdettu sakkaroosin (ruoko- tai juurikassokeri) ja maltoosin (maissisokeri) yhdistelmästä, mutta sen on todettu sulavan hitaasti. |
Jogurttiin sisällytetyn Xtend®-sukromaltin mahalaukun tyhjenemisnopeus, glykeeminen vaste, ruokahaluvaste ja käymiskyky testattiin.
|
|
Kokeellinen: IMO:n ja Xtend®-sukromaltin yhdistelmä
IMO:n ja Xtend®-sukromaltin yhdistelmä sisällytettynä jogurttitestiateriaan.
|
Jogurttiin sisällytetty IMO:n ja Xtend®-sukromaltin yhdistelmä testattiin mahalaukun tyhjentymisnopeuden, glykeemisen vasteen, ruokahaluvasteen ja käymiskyvyn suhteen.
|
|
Kokeellinen: Raaka maissitärkkelys
Raaka maissitärkkelys sisällytettynä jogurttitestiateriaan. Raaka maissitärkkelys on keittämätöntä maissitärkkelystä. Koska sitä ei ole kypsennetty, sillä on hidas ruoansulatusominaisuus. |
Jogurttiin sisällytetyn raakamaissitärkkelyksen mahalaukun tyhjenemisnopeus, glykeeminen vaste, ruokahaluvaste ja käymiskyky testattiin.
|
|
Kokeellinen: Maltodekstriini
Maltodekstriini sisällytettynä jogurttitestiateriaan. Maltodekstriini on eräänlainen tärkkelyspitoinen hiilihydraatti (polysakkaridi), joka koostuu D-glukoosiyksiköistä (yksinkertaiset sokerit). Tässä tutkimuksessa käytetyllä maltodekstriinillä oli nopea sulava ominaisuus. |
Jogurttiin sisällytetyn maltodekstriinin mahalaukun tyhjenemisnopeus, glykeeminen vaste, ruokahaluvaste ja käymiskyky testattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitystesti suoritettiin käyttämällä 13C-oktaanihappoa, joka oli sekoitettu testiaterioihin
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Verensokeri mitattiin jatkuvalla glukoosimittarilla
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
|
Ruokahaluarvot (Visual Analog Scale, VAS)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Nälkä- ja kylläisyyspisteet mitattiin 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne ja 10 = vahvin nälän tai kylläisyyden tunne) testiruoan nauttimisen jälkeen.
Heikko nälän tunne ja vahvempi kylläisyyden tunne osoittavat parempia tuloksia.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitä vetyä (käymiskyky)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitysnäytteitä kerättiin 15 minuutin välein 4 tunnin ajan testiruoan nauttimisen jälkeen ja analysoitiin vetypitoisuudet hengitysanalysaattorilla.
Hengitysvetytasot ovat osoitus ruoan käymiskyvystä.
|
Akuutti tutkimus; 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1502015807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .