- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03630445
Sakte fordøyelige karbohydrater og Ileal-bremsen
Innvirkning av sakte fordøyelige karbohydrater på magetømmingshastigheten antyder aktivering av ileal bremserespons
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabil vekt de siste 3 månedene (dvs. +/- 2,5 kg)
- Regelmessige spisemønstre, inkludert frokostforbruk
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinal sykdom
- Røykere
- Peri- eller postmenopausale kvinner
- Cøliaki (yoghurt kan inneholde ingredienser med hveteopprinnelse)
- Allergier, inkludert melkeprodukter, laktose og gluten
- Gravide og ammende kvinner
- Etter et vektreduksjonsprogram eller etter å ha fulgt et i løpet av de siste 3 månedene
- Akutt eller kronisk sykdom
- Alkoholforbruk > 30 enheter/uke
- Hypertensjon
- Diabetes
- Tidligere fedmekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isomaltooligosakkarider (IMO)
Isomaltooligosakkarider (IMO) innlemmet i et yoghurttestmåltid. IMO er en blanding av kortkjedede karbohydrater med en påstått langsom fordøyelsesegenskap. |
Isomaltooligosakkarider (IMO) inkorporert i yoghurt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, appetittrespons og fermenterbarhet.
|
|
Eksperimentell: Xtend® sukromalt
Xtend® sukromalt inkorporert i et yoghurttestmåltid. Sukromalt er avledet fra en kombinasjon av sukrose (rør- eller betesukker) og maltose (maissukker), men det har vist seg å fordøyes sakte. |
Xtend® sukromalt inkorporert i yoghurt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, appetittrespons og fermenterbarhet.
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av IMO og Xtend® sukromalt
Kombinasjon av IMO og Xtend® sukromalt innlemmet i et yoghurttestmåltid.
|
En kombinasjon av IMO og Xtend® sukromalt inkorporert i yoghurt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, appetittrespons og fermenterbarhet.
|
|
Eksperimentell: Rå maisstivelse
Rå maisstivelse innlemmet i et yoghurttestmåltid. Rå maisstivelse er ukokt stivelse fra mais. Fordi den ikke er kokt, har den en langsom fordøyelsesegenskap. |
Rå maisstivelse inkorporert i yoghurt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, appetittrespons og fermenterbarhet.
|
|
Eksperimentell: Maltodekstrin
Maltodextrin inkorporert i et yoghurttestmåltid. Maltodextrin er en type stivelsesholdig karbohydrat (polysakkarid) som består av enheter av D-glukose (enkle sukkerarter). Maltodekstrinet som ble brukt til denne studien hadde en rask fordøyelsesegenskap. |
Maltodekstrin inkorporert i yoghurt ble testet for gastrisk tømmehastighet, glykemisk respons, appetittrespons og fermenterbarhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Pustetest ble utført ved bruk av 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Blodsukker ble målt ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
|
Appetittvurderinger (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Sult og metthetsskår ble målt ved å bruke en 10-cm skala (0 = svakeste sult- eller metthetsfølelse og 10 = sterkeste sult- eller metthetsfølelse) etter inntak av testmat.
Svakere sultfølelse og sterkere metthetsfølelse indikerer bedre resultater.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust hydrogen (gjæring)
Tidsramme: Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Pusteprøver ble samlet i 15-minutters intervaller i 4 timer etter inntak av testmat og analysert for hydrogennivåer ved bruk av en pusteanalysator.
Hydrogennivåer i pusten er en indikasjon på matens fermenterbarhet.
|
Akutt studie; 4 timers måling etter inntak av testmat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1502015807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .