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ゆっくりと消化される炭水化物と回腸ブレーキ

2021年3月8日 更新者:Bruce R. Hamaker、Purdue University

消化の遅い炭水化物が胃内容排出速度に与える影響は、回腸ブレーキ応答の活性化を示唆している

回腸ブレーキは、胃を介した食事の通過を制御するフィードバック メカニズムであり、胃内容排出を指標として使用できます。 以前は、遅消化性炭水化物 (SDC) がラットモデルで回腸ブレーキを活性化することが示されていました。現在の研究は、ヒトにおける一般的なSDCの効果を決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

回腸に消化されるデンプンに閉じ込められたミクロスフェアの形で、ゆっくりと消化される炭水化物(SDC)を含む食事は、腸脳軸を活性化することにより、食事誘発性肥満ラットモデルの食物摂取量を減らすことが以前に示されていました。 これらの結果は、SDC が食事の胃を介した通過を制御するフィードバック機構である回腸ブレーキを引き起こすことを示唆しています。 回腸ブレーキは、胃排出速度の遅延と満腹感の増加によって特徴付けられます。 この研究の目的は、一般的な SDC が人間の回腸ブレーキをトリガーするかどうかを判断することであり、胃内容排出率を代理指標として使用しました。 ヒトを対象とした研究では、SDC が半固形のヨーグルト マトリックスを介して投与され、胃が半分空になる時間と食後の血糖反応が評価されました。 この研究は、治療間に 1 週​​間のウォッシュアウト期間を設けた 5 アーム二重盲検クロスオーバー デザインでした (n=20、女性 9 人、男性 11 人)。 4 種類の炭水化物成分 (SDC: イソマルトオリゴ糖 (IMO)、Xtend® シュクロモルト、生のコーンスターチ、非 SDC: マルトデキストリン) を個別に、または組み合わせて、エネルギー密度と粘度が一致するヨーグルト製品に組み込みました。 参加者は、一晩絶食した後、炭水化物成分の 1 つまたは組み合わせで配合されたヨーグルト 300 g の試験食を摂取しました。 胃内容排出率と血糖反応は、それぞれ 13C 標識オクタン酸呼気試験と連続ブドウ糖モニターを使用して測定されました。 グルコース測定値は、試験食摂取の 24 時間前と 48 時間後に継続的に監視され、呼気サンプルは試験食摂取後 4 時間収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18.5 - 25kg/m2
  • 過去 3 か月間の安定した体重 (つまり、 +/- 2..5kg)
  • 朝食の消費を含む定期的な食事パターン

除外基準:

  • 消化器疾患
  • 喫煙者
  • 閉経前後の女性
  • セリアック病(ヨーグルトには小麦由来の成分が含まれている場合があります)
  • 乳製品、乳糖、グルテンなどのアレルギー
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 減量プログラムを行っているか、過去 3 か月間に減量プログラムを行ったことがある
  • 急性または慢性疾患
  • アルコール消費 > 30 ユニット/週
  • 高血圧症
  • 糖尿病
  • 以前の肥満手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イソマルトオリゴ糖 (IMO)

ヨーグルト試験食に組み込まれたイソマルトオリゴ糖(IMO)。

IMO は、消化が遅いと言われている短鎖炭水化物の混合物です。

ヨーグルトに組み込まれたイソマルトオリゴ糖 (IMO) の胃内容排出速度、血糖反応、食欲反応、および発酵性がテストされました。
実験的:Xtend® シュクロモルト

ヨーグルト試験食に組み込まれた Xtend® シュクロモルト。

スクロモルトは、スクロース (サトウキビまたはビート シュガー) とマルトース (コーン シュガー) の組み合わせに由来しますが、ゆっくりと消化されることがわかっています。

ヨーグルトに組み込まれた Xtend® シュクロモルトは、胃排出率、血糖反応、食欲反応、および発酵性について試験されました。
実験的:IMOとXtend® sucromaltの組み合わせ
ヨーグルト試験食に組み込まれた IMO と Xtend® シュクロモルトの組み合わせ。
ヨーグルトに組み込まれた IMO と Xtend® シュクロモルトの組み合わせについて、胃内容排出速度、血糖反応、食欲反応、発酵性についてテストしました。
実験的:生コーンスターチ

ヨーグルト試験食に組み込まれた生のコーンスターチ。

生のコーンスターチは、とうもろこしの生のでんぷんです。 加熱調理していないため、消化が遅い性質があります。

ヨーグルトに含まれる生のコーンスターチは、胃排出率、血糖反応、食欲反応、発酵性について試験されました。
実験的:マルトデキストリン

ヨーグルト試験食に組み込まれたマルトデキストリン。

マルトデキストリンは、D-グルコース (単糖) の単位で構成されるデンプン質の炭水化物 (多糖類) の一種です。 この研究に使用されたマルトデキストリンは、速い消化特性を持っていました。

ヨーグルトに組み込まれたマルトデキストリンは、胃排出率、血糖反応、食欲反応、および発酵性について試験されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃排出率
時間枠:急性試験;試験食摂取後4時間測定
試験食に13C-オクタン酸を混合して呼気試験を実施
急性試験;試験食摂取後4時間測定
血糖反応
時間枠:急性試験;試験食摂取後4時間測定
連続血糖測定器を使用して血糖値を測定しました
急性試験;試験食摂取後4時間測定
食欲の評価 (ビジュアル アナログ スケール、VAS)
時間枠:急性試験;試験食摂取後4時間測定
空腹感と満腹感のスコアは、試験食品の摂取後に 10 cm スケール (0 = 空腹感または満腹感が最も弱く、10 = 空腹感または満腹感が最も強い) を使用して測定されました。 空腹感が弱く、満腹感が強いほど、より良い結果を示します。
急性試験;試験食摂取後4時間測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブレス水素(発酵性)
時間枠:急性試験;試験食摂取後4時間測定
試験食品の摂取後 4 時間、呼気サンプルを 15 分間隔で採取し、呼気分析装置を使用して水素レベルを分析しました。 呼吸中の水素レベルは、食品の発酵性を示しています。
急性試験;試験食摂取後4時間測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月2日

一次修了 (実際)

2015年7月31日

研究の完了 (実際)

2015年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1502015807

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者が利用できるようにはなりません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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