- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03630445
Carboidratos de digestão lenta e o freio ileal
O impacto dos carboidratos de digestão lenta na taxa de esvaziamento gástrico sugere a ativação da resposta do freio ileal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Peso estável nos últimos 3 meses (ou seja, +/- 2,5 kg)
- Padrões alimentares regulares, incluindo consumo de café da manhã
Critério de exclusão:
- Doença gastrointestinal
- Fumantes
- Mulheres na peri ou pós-menopausa
- Doença celíaca (os iogurtes podem conter ingredientes com origem no trigo)
- Alergias, incluindo laticínios, lactose e glúten
- Mulheres grávidas e lactantes
- Seguir um programa de redução de peso ou ter seguido um nos últimos 3 meses
- Doença aguda ou crônica
- Consumo de álcool > 30 unidades/semana
- Hipertensão
- Diabetes
- Cirurgia bariátrica anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Isomaltooligossacarídeos (IMOs)
Isomaltooligossacarídeos (IMOs) incorporados em uma refeição teste de iogurte. IMOs são uma mistura de carboidratos de cadeia curta com uma suposta propriedade de digestão lenta. |
Isomaltooligossacarídeos (IMOs) incorporados ao iogurte foram testados quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
|
Experimental: Xtend® sucromalte
Sucromalte Xtend® incorporado a uma refeição teste de iogurte. O sucromalte é derivado de uma combinação de sacarose (açúcar de cana ou beterraba) e maltose (açúcar de milho), mas descobriu-se que é digerido lentamente. |
O sucromalte Xtend® incorporado ao iogurte foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
|
Experimental: Combinação de IMOs e sucromalte Xtend®
Combinação de IMOs e sucromalte Xtend® incorporados em uma refeição teste de iogurte.
|
Uma combinação de IMOs e sucromalte Xtend® incorporada ao iogurte foi testada quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
|
Experimental: Amido de milho cru
Amido de milho cru incorporado em uma refeição teste de iogurte. O amido de milho cru é o amido não cozido do milho. Por não ser cozido, tem propriedade de digestão lenta. |
O amido de milho cru incorporado ao iogurte foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
|
Experimental: Maltodextrina
Maltodextrina incorporada em uma refeição teste de iogurte. A maltodextrina é um tipo de carboidrato amiláceo (polissacarídeo) composto por unidades de D-glicose (açúcares simples). A maltodextrina utilizada para este estudo tinha uma propriedade de digestão rápida. |
A maltodextrina incorporada ao iogurte foi testada quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
O teste de respiração foi realizado usando ácido 13C-octanóico misturado em refeições de teste
|
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Resposta glicêmica
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
A glicemia foi medida usando um monitor contínuo de glicose
|
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Classificações de apetite (escala visual analógica, VAS)
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Os escores de fome e saciedade foram medidos usando uma escala de 10 cm (0 = sensação mais fraca de fome ou saciedade e 10 = sensação mais forte de fome ou saciedade) após o consumo do alimento teste.
Sentimentos mais fracos de fome e sentimentos mais fortes de saciedade indicam melhores resultados.
|
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hidrogênio de respiração (fermentabilidade)
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Amostras de respiração foram coletadas em intervalos de 15 minutos por 4 horas após o consumo do alimento de teste e analisadas quanto aos níveis de hidrogênio usando um analisador de respiração.
Os níveis de hidrogênio na respiração são indicativos da fermentabilidade de um alimento.
|
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502015807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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