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Carboidratos de digestão lenta e o freio ileal

8 de março de 2021 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University

O impacto dos carboidratos de digestão lenta na taxa de esvaziamento gástrico sugere a ativação da resposta do freio ileal

O freio ileal é um mecanismo de feedback que controla o trânsito de uma refeição mediado pelo estômago, para o qual o esvaziamento gástrico pode ser usado como um indicador. Anteriormente, os carboidratos de digestão lenta (SDCs) demonstraram ativar o freio ileal em um modelo de rato; a pesquisa atual teve como objetivo determinar o efeito de SDCs comuns em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dietas contendo carboidratos de digestão lenta (SDCs), na forma de microesferas aprisionadas em amido que digerem no íleo, demonstraram reduzir a ingestão de alimentos em um modelo de rato obeso induzido por dieta, ativando o eixo intestino-cérebro. Esses resultados sugeriram que os SDCs acionam o freio ileal, que é um mecanismo de feedback que controla o trânsito de uma refeição mediado pelo estômago. O freio ileal é caracterizado por taxa de esvaziamento gástrico retardada e aumento da saciedade. O objetivo deste trabalho foi determinar se SDCs comuns desencadeiam o freio ileal em humanos, usando a taxa de esvaziamento gástrico como um indicador proxy. Em um estudo humano, os SDCs foram entregues através de uma matriz de iogurte semissólido, e o tempo de semi-esvaziamento gástrico e a resposta glicêmica pós-prandial foram avaliados. O estudo foi um projeto cruzado, duplo-cego, de cinco braços com um período de washout de uma semana entre os tratamentos (n = 20, 9 mulheres, 11 homens). Quatro diferentes ingredientes de carboidratos (SDCs: isomalto-oligossacarídeos (IMO), sucromalte Xtend® e amido de milho cru; e não-SDC: maltodextrina) foram incorporados individualmente ou em combinação em produtos de iogurte combinados em densidade de energia e viscosidade. Os participantes consumiram 300 g de refeições de teste de iogurte formuladas com um ou uma combinação dos ingredientes de carboidratos após um jejum noturno. As taxas de esvaziamento gástrico e a resposta glicêmica foram medidas usando um teste respiratório de ácido octanóico marcado com 13C e monitores contínuos de glicose, respectivamente. As leituras de glicose foram continuamente monitoradas 24 horas antes e 48 horas após o consumo da refeição de teste, e as amostras de respiração foram coletadas por um período de 4 horas após o consumo da refeição de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5 - 25 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 3 meses (ou seja, +/- 2,5 kg)
  • Padrões alimentares regulares, incluindo consumo de café da manhã

Critério de exclusão:

  • Doença gastrointestinal
  • Fumantes
  • Mulheres na peri ou pós-menopausa
  • Doença celíaca (os iogurtes podem conter ingredientes com origem no trigo)
  • Alergias, incluindo laticínios, lactose e glúten
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Seguir um programa de redução de peso ou ter seguido um nos últimos 3 meses
  • Doença aguda ou crônica
  • Consumo de álcool > 30 unidades/semana
  • Hipertensão
  • Diabetes
  • Cirurgia bariátrica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Isomaltooligossacarídeos (IMOs)

Isomaltooligossacarídeos (IMOs) incorporados em uma refeição teste de iogurte.

IMOs são uma mistura de carboidratos de cadeia curta com uma suposta propriedade de digestão lenta.

Isomaltooligossacarídeos (IMOs) incorporados ao iogurte foram testados quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Xtend® sucromalte

Sucromalte Xtend® incorporado a uma refeição teste de iogurte.

O sucromalte é derivado de uma combinação de sacarose (açúcar de cana ou beterraba) e maltose (açúcar de milho), mas descobriu-se que é digerido lentamente.

O sucromalte Xtend® incorporado ao iogurte foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Combinação de IMOs e sucromalte Xtend®
Combinação de IMOs e sucromalte Xtend® incorporados em uma refeição teste de iogurte.
Uma combinação de IMOs e sucromalte Xtend® incorporada ao iogurte foi testada quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Amido de milho cru

Amido de milho cru incorporado em uma refeição teste de iogurte.

O amido de milho cru é o amido não cozido do milho. Por não ser cozido, tem propriedade de digestão lenta.

O amido de milho cru incorporado ao iogurte foi testado quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Maltodextrina

Maltodextrina incorporada em uma refeição teste de iogurte.

A maltodextrina é um tipo de carboidrato amiláceo (polissacarídeo) composto por unidades de D-glicose (açúcares simples). A maltodextrina utilizada para este estudo tinha uma propriedade de digestão rápida.

A maltodextrina incorporada ao iogurte foi testada quanto à taxa de esvaziamento gástrico, resposta glicêmica, resposta apetitiva e fermentabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
O teste de respiração foi realizado usando ácido 13C-octanóico misturado em refeições de teste
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
Resposta glicêmica
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
A glicemia foi medida usando um monitor contínuo de glicose
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
Classificações de apetite (escala visual analógica, VAS)
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
Os escores de fome e saciedade foram medidos usando uma escala de 10 cm (0 = sensação mais fraca de fome ou saciedade e 10 = sensação mais forte de fome ou saciedade) após o consumo do alimento teste. Sentimentos mais fracos de fome e sentimentos mais fortes de saciedade indicam melhores resultados.
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hidrogênio de respiração (fermentabilidade)
Prazo: Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste
Amostras de respiração foram coletadas em intervalos de 15 minutos por 4 horas após o consumo do alimento de teste e analisadas quanto aos níveis de hidrogênio usando um analisador de respiração. Os níveis de hidrogênio na respiração são indicativos da fermentabilidade de um alimento.
Estudo agudo; 4 horas de medição após o consumo do alimento teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1502015807

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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