Carboidrati lentamente digeribili e freno ileale
8 marzo 2021 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University
L'impatto dei carboidrati lentamente digeribili sulla velocità di svuotamento gastrico suggerisce l'attivazione della risposta del freno ileale
Il freno ileale è un meccanismo di feedback che controlla il transito di un pasto mediato dallo stomaco, per il quale lo svuotamento gastrico può essere utilizzato come indicatore.
In precedenza, è stato dimostrato che i carboidrati lentamente digeribili (SDC) attivano il freno ileale in un modello di ratto; l'attuale ricerca mirava a determinare l'effetto dei comuni SDC negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le diete contenenti carboidrati lentamente digeribili (SDC), sotto forma di microsfere intrappolate nell'amido che digeriscono nell'ileo, hanno precedentemente dimostrato di ridurre l'assunzione di cibo in un modello di ratto obeso indotto dalla dieta attivando l'asse intestino-cervello.
Questi risultati hanno suggerito che le DSC attivano il freno ileale, che è un meccanismo di feedback che controlla il transito di un pasto mediato dallo stomaco.
Il freno ileale è caratterizzato da un ritardo nello svuotamento gastrico e da un aumento della sazietà.
L'obiettivo di questo lavoro era determinare se le DSC comuni innescano il freno ileale negli esseri umani, utilizzando il tasso di svuotamento gastrico come indicatore proxy.
In uno studio sull'uomo, le SDC sono state somministrate attraverso una matrice semisolida di yogurt e sono stati valutati il tempo di semisvuotamento gastrico e la risposta glicemica postprandiale.
Lo studio era un disegno crossover a cinque bracci, in doppio cieco, con un periodo di sospensione di una settimana tra i trattamenti (n=20, 9 femmine, 11 maschi).
Quattro diversi ingredienti a base di carboidrati (SDC: isomalto-oligosaccaridi (IMO), Xtend® sucromalt e amido di mais crudo; e non-SDC: maltodestrina) sono stati incorporati singolarmente o in combinazione, nei prodotti yogurt abbinati in densità energetica e viscosità.
I partecipanti hanno consumato 300 g di pasti di prova a base di yogurt formulati con uno o una combinazione degli ingredienti a base di carboidrati dopo un digiuno notturno.
I tassi di svuotamento gastrico e la risposta glicemica sono stati misurati utilizzando rispettivamente un test del respiro dell'acido ottanoico marcato con 13C e monitor continui del glucosio.
Le letture del glucosio sono state monitorate continuamente 24 ore prima e 48 ore dopo il consumo del pasto di prova e sono stati raccolti campioni di respiro per un periodo di 4 ore dopo il consumo del pasto di prova.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi (es. +/- 2..5 kg)
- Modelli alimentari regolari, compreso il consumo della colazione
Criteri di esclusione:
- Malattia gastrointestinale
- Fumatori
- Donne in peri- o post-menopausa
- Celiachia (gli yogurt possono contenere ingredienti di origine frumento)
- Allergie, inclusi latticini, lattosio e glutine
- Donne in gravidanza e in allattamento
- A seguito di un programma di riduzione del peso o averne seguito uno negli ultimi 3 mesi
- Malattia acuta o cronica
- Consumo di alcol > 30 unità/settimana
- Ipertensione
- Diabete
- Pregressa chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Isomaltooligosaccaridi (IMO)
Isomaltooligosaccaridi (IMO) incorporati in un pasto di prova allo yogurt. Gli IMO sono una miscela di carboidrati a catena corta con una presunta proprietà di digestione lenta. |
Gli isomaltooligosaccaridi (IMO) incorporati nello yogurt sono stati testati per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
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Sperimentale: Xtend® sucromalto
Sucromalt Xtend® incorporato in un pasto di prova allo yogurt. Il sucromalt deriva da una combinazione di saccarosio (zucchero di canna o di barbabietola) e maltosio (zucchero di mais), ma è stato scoperto che viene digerito lentamente. |
Il sucromalt Xtend® incorporato nello yogurt è stato testato per velocità di svuotamento gastrico, risposta glicemica, risposta appetitiva e fermentabilità.
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Sperimentale: Combinazione di IMO e sucromalt Xtend®
Combinazione di IMO e sucromalt Xtend® incorporata in un pasto di prova allo yogurt.
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Una combinazione di IMO e sucromalt Xtend® incorporati nello yogurt è stata testata per la velocità di svuotamento gastrico, la risposta glicemica, la risposta appetitiva e la fermentescibilità.
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Sperimentale: Amido di mais crudo
Amido di mais crudo incorporato in un pasto di prova allo yogurt. L'amido di mais crudo è l'amido crudo del mais. Poiché non è cotto, ha una proprietà di lenta digestione. |
L'amido di mais grezzo incorporato nello yogurt è stato testato per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
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Sperimentale: Maltodestrina
Maltodestrina incorporata in un pasto di prova allo yogurt. La maltodestrina è un tipo di carboidrato amido (polisaccaride) composto da unità di D-glucosio (zuccheri semplici). La maltodestrina utilizzata per questo studio aveva una proprietà di digestione rapida. |
La maltodestrina incorporata nello yogurt è stata testata per il tasso di svuotamento gastrico, la risposta glicemica, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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Il test del respiro è stato eseguito utilizzando acido 13C-ottanoico miscelato nei pasti di prova
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Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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Risposta glicemica
Lasso di tempo: Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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La glicemia è stata misurata utilizzando un monitor continuo del glucosio
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Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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Valutazioni dell'appetito (scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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I punteggi di fame e pienezza sono stati misurati utilizzando una scala di 10 cm (0 = sensazione di fame o pienezza più debole e 10 = sensazione di fame o pienezza più forte) dopo il consumo del cibo di prova.
Sentimenti di fame più deboli e sentimenti di pienezza più forti indicano risultati migliori.
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Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alito idrogeno (fermentabilità)
Lasso di tempo: Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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I campioni di respiro sono stati raccolti a intervalli di 15 minuti per 4 ore dopo il consumo del cibo di prova e analizzati per i livelli di idrogeno utilizzando un analizzatore di respiro.
I livelli di idrogeno nell'alito sono indicativi della fermentescibilità di un alimento.
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Studio acuto; 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502015807
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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