Wolno trawione węglowodany i hamulec jelita krętego
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Wpływ wolno trawionych węglowodanów na szybkość opróżniania żołądka sugeruje aktywację reakcji hamowania jelita krętego
Hamulec jelita krętego jest mechanizmem sprzężenia zwrotnego kontrolującym tranzyt posiłku za pośrednictwem żołądka, dla którego opróżnianie żołądka może być wykorzystane jako wskaźnik.
Wcześniej wykazano, że wolno trawione węglowodany (SDC) aktywują hamulec jelita krętego w modelu szczurzym; obecne badania miały na celu określenie wpływu powszechnych SDC na ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wcześniej wykazano, że diety zawierające wolno trawione węglowodany (SDC) w postaci mikrosfer uwięzionych w skrobi, które trawią jelito kręte, zmniejszają spożycie pokarmu w modelu otyłych szczurów wywołanych dietą poprzez aktywację osi jelito-mózg.
Wyniki te sugerują, że SDC wyzwalają hamulec jelita krętego, który jest mechanizmem sprzężenia zwrotnego kontrolującym tranzyt posiłku za pośrednictwem żołądka.
Hamulec jelita krętego charakteryzuje się opóźnionym tempem opróżniania żołądka i zwiększonym uczuciem sytości.
Celem tej pracy było ustalenie, czy powszechne SDC wyzwalają hamulec jelita krętego u ludzi, wykorzystując szybkość opróżniania żołądka jako wskaźnik zastępczy.
W badaniu na ludziach SDC były dostarczane przez półstałą matrycę jogurtową i oceniano czas do połowy opróżnienia żołądka oraz poposiłkową odpowiedź glikemiczną.
Badanie było pięcioramiennym, podwójnie zaślepionym, krzyżowym badaniem z tygodniowym okresem wypłukiwania między zabiegami (n=20, 9 kobiet, 11 mężczyzn).
Cztery różne składniki węglowodanowe (SDC: izomaltooligosacharydy (IMO), sucromalt Xtend® i surowa skrobia kukurydziana; oraz nie-SDC: maltodekstryna) zostały dodane pojedynczo lub w połączeniu do produktów jogurtowych o dopasowanej gęstości energetycznej i lepkości.
Uczestnicy spożywali 300 g testowych posiłków składających się z jogurtu skomponowanego z jednego lub kombinacji składników węglowodanowych po całonocnym poście.
Szybkość opróżniania żołądka i odpowiedź glikemiczną mierzono odpowiednio za pomocą testu oddechowego z kwasem oktanowym znakowanym 13C i ciągłych monitorów glukozy.
Odczyty glukozy były stale monitorowane 24 godziny przed i 48 godzin po spożyciu posiłku testowego, a próbki oddechu pobierano przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące (tj. +/- 2,5 kg)
- Regularne wzorce żywieniowe, w tym spożywanie śniadań
Kryteria wyłączenia:
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Palacze
- Kobiety w okresie około- lub pomenopauzalnym
- Celiakia (jogurty mogą zawierać składniki pochodzenia pszennego)
- Alergie, w tym nabiał, laktoza i gluten
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Po programie redukcji masy ciała lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ostra lub przewlekła choroba
- Spożycie alkoholu > 30 jednostek/tydzień
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Przebyta operacja bariatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izomaltooligosacharydy (IMO)
Izomaltooligosacharydy (IMO) włączone do testowego posiłku jogurtowego. IMO to mieszanka krótkołańcuchowych węglowodanów o rzekomej właściwości powolnego trawienia. |
Izomaltooligosacharydy (IMO) zawarte w jogurcie badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, odpowiedzi apetytu i fermentacji.
|
|
Eksperymentalny: Xtend® sucromalt
Sucromalt Xtend® włączony do testowego posiłku jogurtowego. Sucromalt pochodzi z połączenia sacharozy (cukier trzcinowy lub buraczany) i maltozy (cukier kukurydziany), ale stwierdzono, że jest wolno trawiony. |
Sucromalt Xtend® włączony do jogurtu został przetestowany pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, odpowiedzi apetytu i fermentacji.
|
|
Eksperymentalny: Połączenie IMO i Xtend® sucromalt
Kombinacja IMO i Xtend® sucromalt włączona do testowego posiłku jogurtowego.
|
Kombinację IMO i Xtend® sucromalt wprowadzoną do jogurtu zbadano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, odpowiedzi apetytu i zdolności do fermentacji.
|
|
Eksperymentalny: Surowa skrobia kukurydziana
Surowa skrobia kukurydziana włączona do testowego posiłku jogurtowego. Surowa skrobia kukurydziana to niegotowana skrobia z kukurydzy. Ponieważ nie jest gotowany, ma właściwości powolnego trawienia. |
Surową skrobię kukurydzianą dodaną do jogurtu badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, odpowiedzi apetytu i fermentacji.
|
|
Eksperymentalny: Maltodekstryna
Maltodekstryna włączona do testowego posiłku jogurtowego. Maltodekstryna jest rodzajem węglowodanu skrobiowego (polisacharydu) złożonego z jednostek D-glukozy (cukry proste). Maltodekstryna użyta w tym badaniu miała właściwości szybkiego trawienia. |
Maltodekstrynę dodaną do jogurtu badano pod kątem szybkości opróżniania żołądka, odpowiedzi glikemicznej, odpowiedzi apetytu i fermentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Test oddechowy przeprowadzono z użyciem kwasu 13C-oktanowego zmieszanego z badanymi posiłkami
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą ciągłego glukometru
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
|
Oceny apetytu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Wyniki głodu i sytości mierzono za pomocą 10-centymetrowej skali (0 = najsłabsze uczucie głodu lub sytości i 10 = najsilniejsze uczucie głodu lub sytości) po spożyciu testowanej żywności.
Słabsze uczucie głodu i silniejsze uczucie sytości wskazują na lepsze wyniki.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wodór oddechowy (fermentowalność)
Ramy czasowe: Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Próbki oddechu pobierano w odstępach 15-minutowych przez 4 godziny po spożyciu testowej żywności i analizowano pod kątem poziomu wodoru za pomocą analizatora oddechu.
Poziom wodoru w wydychanym powietrzu wskazuje na fermentowalność żywności.
|
Ostre badanie; 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1502015807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .