Pomalu stravitelné sacharidy a ileální brzda
8. března 2021 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Vliv pomalu stravitelných sacharidů na rychlost vyprazdňování žaludku naznačuje aktivaci odezvy ileální brzdy
Ileální brzda je zpětnovazební mechanismus řídící žaludkem zprostředkovaný průchod jídla, pro který lze jako indikátor použít vyprázdnění žaludku.
Dříve se ukázalo, že pomalu stravitelné sacharidy (SDC) aktivují ileální brzdu na krysím modelu; současný výzkum se zaměřil na určení účinku běžných SDC u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Již dříve bylo prokázáno, že diety obsahující pomalu stravitelné sacharidy (SDC) ve formě mikrokuliček zachycených škrobem, které se tráví v ileu, snižují příjem potravy u dietou indukovaného obézního potkaního modelu aktivací osy střevo-mozek.
Tyto výsledky naznačují, že SDC spouštějí ileální brzdu, což je mechanismus zpětné vazby řídící žaludkem zprostředkovaný tranzit jídla.
Ileální brzda se vyznačuje opožděnou rychlostí vyprazdňování žaludku a zvýšenou sytostí.
Cílem této práce bylo určit, zda běžné SDC u lidí spouštějí ileální brzdu, pomocí rychlosti vyprazdňování žaludku jako proxy indikátoru.
V lidské studii byly SDC podávány prostřednictvím polotuhé jogurtové matrice a byla hodnocena doba polovičního vyprázdnění žaludku a postprandiální glykemická odpověď.
Studie byla pětiramenná, dvojitě zaslepená, zkřížená s jednotýdenním vymývacím obdobím mezi léčbami (n=20, 9 žen, 11 mužů).
Čtyři různé sacharidové ingredience (SDC: isomalto-oligosacharidy (IMO), Xtend® sucromalt a surový kukuřičný škrob; a non-SDC: maltodextrin) byly začleněny jednotlivě nebo v kombinaci do jogurtových produktů s odpovídající energetickou hustotou a viskozitou.
Účastníci po celonočním půstu zkonzumovali 300 g testovacích jídel jogurtu formulovaného s jednou nebo kombinací sacharidových složek.
Rychlost vyprazdňování žaludku a glykemická odpověď byly měřeny pomocí dechového testu s kyselinou oktanovou značenou 13C a kontinuálních monitorů glukózy.
Hodnoty glukózy byly nepřetržitě monitorovány 24 hodin před a 48 hodin po konzumaci testovaného jídla a vzorky dechu byly odebírány po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (tj. +/- 2,5 kg)
- Pravidelné stravovací návyky, včetně konzumace snídaně
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální onemocnění
- Kuřáci
- Peri- nebo post-menopauzální ženy
- Celiakie (jogurty mohou obsahovat přísady pšeničného původu)
- Alergie, včetně mléka, laktózy a lepku
- Těhotné a kojící ženy
- Po redukčním programu nebo po jeho dodržení během posledních 3 měsíců
- Akutní nebo chronické onemocnění
- Spotřeba alkoholu > 30 jednotek/týden
- Hypertenze
- Diabetes
- Předchozí bariatrická operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izomaltooligosacharidy (IMO)
Izomaltooligosacharidy (IMO) začleněné do jogurtového testovacího jídla. IMO jsou směsí sacharidů s krátkým řetězcem s údajným pomalým trávením. |
Izomaltooligosacharidy (IMO) začleněné do jogurtu byly testovány na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, chuťovou odezvu a fermentovatelnost.
|
|
Experimentální: Sucromalt Xtend®
Xtend® sucromalt začleněný do jogurtového testovacího jídla. Sucromalt pochází z kombinace sacharózy (třtinový nebo řepný cukr) a maltózy (kukuřičný cukr), ale bylo zjištěno, že je pomalu tráven. |
Sucromalt Xtend® začleněný do jogurtu byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, chuťovou odezvu a fermentovatelnost.
|
|
Experimentální: Kombinace IMO a Xtend® sucromalt
Kombinace IMO a Xtend® sucromalt začleněná do jogurtového testovacího jídla.
|
Kombinace IMO a Xtend® sucromalt začleněná do jogurtu byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, chuťovou odezvu a fermentovatelnost.
|
|
Experimentální: Surový kukuřičný škrob
Surový kukuřičný škrob začleněný do jogurtového testovacího jídla. Surový kukuřičný škrob je nevařený škrob z kukuřice. Protože se nevaří, má pomalé trávení. |
Surový kukuřičný škrob začleněný do jogurtu byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, chuťovou odezvu a fermentovatelnost.
|
|
Experimentální: Maltodextrin
Maltodextrin začleněný do jogurtového testovacího jídla. Maltodextrin je typ škrobového sacharidu (polysacharid) složený z jednotek D-glukózy (jednoduchých cukrů). Maltodextrin použitý pro tuto studii měl schopnost rychlého trávení. |
Maltodextrin začleněný do jogurtu byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, chuťovou odezvu a fermentovatelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Dechový test byl proveden s použitím kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
|
Glykemická odezva
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Hladina glukózy v krvi byla měřena pomocí kontinuálního monitoru glukózy
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
|
Hodnocení chuti k jídlu (vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Skóre hladu a plnosti bylo měřeno pomocí 10cm škály (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti a 10 = nejsilnější pocit hladu nebo plnosti) po konzumaci testovaného jídla.
Slabší pocity hladu a silnější pocity plnosti naznačují lepší výsledky.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodík v dechu (fermentovatelnost)
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Vzorky dechu byly odebírány v 15minutových intervalech po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla a analyzovány na hladinu vodíku pomocí analyzátoru dechu.
Hladiny vodíku v dechu ukazují na fermentovatelnost potraviny.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1502015807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .