- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03630445
Langsomt fordøjelige kulhydrater og Ileal-bremsen
Indvirkning af langsomt fordøjelige kulhydrater på mavetømningshastigheden tyder på aktivering af ileal bremserespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabil vægt i de sidste 3 måneder (dvs. +/- 2,5 kg)
- Regelmæssige spisemønstre, herunder morgenmadsforbrug
Ekskluderingskriterier:
- Mave-tarm sygdom
- Rygere
- Peri- eller postmenopausale kvinder
- Cøliaki (yoghurt kan indeholde ingredienser med hvedeoprindelse)
- Allergier, herunder mejeriprodukter, laktose og gluten
- Gravide og ammende kvinder
- Efter et vægttabsprogram eller efter at have fulgt et i løbet af de sidste 3 måneder
- Akut eller kronisk sygdom
- Alkoholforbrug > 30 enheder/uge
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes
- Tidligere bariatrisk operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Isomaltooligosaccharider (IMO'er)
Isomaltooligosaccharider (IMO'er) inkorporeret i et yoghurttestmåltid. IMO'er er en blanding af kortkædede kulhydrater med en påstået langsom fordøjelse. |
Isomaltooligosaccharider (IMO'er) inkorporeret i yoghurt blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, appetitlig respons og fermenterbarhed.
|
Eksperimentel: Xtend® sucromalt
Xtend® sucromalt inkorporeret i et yoghurttestmåltid. Sacromalt er afledt af en kombination af saccharose (rør- eller roesukker) og maltose (majssukker), men det har vist sig at blive langsomt fordøjet. |
Xtend® sucromalt inkorporeret i yoghurt blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, appetitlig respons og fermenterbarhed.
|
Eksperimentel: Kombination af IMO'er og Xtend® sucromalt
Kombination af IMO'er og Xtend® sucromalt inkorporeret i et yoghurttestmåltid.
|
En kombination af IMO'er og Xtend® sucromalt inkorporeret i yoghurt blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, appetitlig respons og fermenterbarhed.
|
Eksperimentel: Rå majsstivelse
Rå majsstivelse indarbejdet i et yoghurttestmåltid. Rå majsstivelse er ukogt stivelse fra majs. Fordi det ikke er kogt, har det en langsom fordøjelse. |
Rå majsstivelse inkorporeret i yoghurt blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, appetitlig respons og fermenterbarhed.
|
Eksperimentel: Maltodextrin
Maltodextrin inkorporeret i et yoghurttestmåltid. Maltodextrin er en type stivelsesholdigt kulhydrat (polysaccharid) sammensat af enheder af D-glucose (simpelt sukker). Den maltodextrin, der blev brugt til denne undersøgelse, havde en hurtig fordøjelsesegenskab. |
Maltodextrin inkorporeret i yoghurt blev testet for gastrisk tømningshastighed, glykæmisk respons, appetitlig respons og fermenterbarhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Udåndingstest blev udført med 13C-oktansyre blandet i testmåltider
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Blodglukose blev målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Appetitvurderinger (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Sult og mæthedsscore blev målt ved hjælp af en 10 cm skala (0 = svageste følelse af sult eller mæthed og 10 = stærkeste følelse af sult eller mæthed) efter indtagelse af testmad.
Svagere sultfølelse og stærkere mæthedsfølelse indikerer bedre resultater.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brint i vejret (gærbarhed)
Tidsramme: Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Åndedrætsprøver blev indsamlet i 15-minutters intervaller i 4 timer efter indtagelse af testmad og analyseret for brintniveauer ved hjælp af en åndedrætsanalysator.
Brintniveauer i vejret er et tegn på en fødevares gæringsevne.
|
Akut undersøgelse; 4 timers måling efter indtagelse af testmad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1502015807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isomaltooligosaccharider (IMO'er)
-
Microbiome Health SciencesVBHRC Virginia CatalystRekrutteringGastroøsofageal refluksForenede Stater
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPlaque PsoriasisHolland
-
BioNeutra Inc.Alberta Agriculture and Rural DevelopmentAfsluttet
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetDermatomyositisForenede Stater, Ungarn, Det Forenede Kongerige
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetModerat til svær plakpsoriasis | Aktivt udvidende plakpsoriasisForenede Stater
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMelanom | Refraktære faste tumorerForenede Stater, Israel
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetWaldenstroms makroglobulinæmiForenede Stater
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNyrecellekarcinomForenede Stater
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfomForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekruttering