- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03630445
Les glucides lentement digestibles et le frein iléal
L'impact des glucides lentement digestibles sur le taux de vidange gastrique suggère l'activation de la réponse au freinage iléal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Poids stable au cours des 3 derniers mois (c'est-à-dire +/- 2..5 kg)
- Habitudes alimentaires régulières, y compris la consommation du petit-déjeuner
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale
- Les fumeurs
- Femmes péri- ou post-ménopausées
- Maladie cœliaque (les yaourts peuvent contenir des ingrédients d'origine blé)
- Allergies, y compris les produits laitiers, le lactose et le gluten
- Femmes enceintes et allaitantes
- Suivre un programme de perte de poids ou en avoir suivi un au cours des 3 derniers mois
- Maladie aiguë ou chronique
- Consommation d'alcool > 30 unités/semaine
- Hypertension
- Diabète
- Chirurgie bariatrique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Isomaltooligosaccharides (IMO)
Isomaltooligosaccharides (IMOs) incorporés dans un repas test de yaourt. Les IMO sont un mélange de glucides à chaîne courte avec une prétendue propriété de digestion lente. |
Les isomaltooligosaccharides (IMO) incorporés dans le yaourt ont été testés pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la réponse appétitive et la fermentescibilité.
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Expérimental: Sucromalt Xtend®
Sucromalt Xtend® incorporé dans un repas test de yaourt. Le sucromalt est dérivé d'une combinaison de saccharose (sucre de canne ou de betterave) et de maltose (sucre de maïs), mais il s'est avéré qu'il était lentement digéré. |
Le sucromalt Xtend® incorporé dans le yogourt a été testé pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la réponse appétitive et la fermentescibilité.
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Expérimental: Combinaison d'IMO et de sucromalt Xtend®
Combinaison d'IMO et de sucromalt Xtend® incorporés dans un plat test de yaourt.
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Une combinaison d'IMO et de sucromalt Xtend® incorporés dans du yaourt a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la réponse appétitive et la fermentescibilité.
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Expérimental: Amidon de maïs cru
Amidon de maïs brut incorporé dans un repas test de yaourt. L'amidon de maïs brut est de l'amidon de maïs non cuit. Parce qu'il n'est pas cuit, il a une propriété de digestion lente. |
L'amidon de maïs brut incorporé dans le yogourt a été testé pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la réponse appétitive et la fermentescibilité.
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Expérimental: Maltodextrine
Maltodextrine incorporée dans un repas test de yaourt. La maltodextrine est un type de glucide amylacé (polysaccharide) composé d'unités de D-glucose (sucres simples). La maltodextrine utilisée pour cette étude avait une propriété de digestion rapide. |
La maltodextrine incorporée dans le yaourt a été testée pour le taux de vidange gastrique, la réponse glycémique, la réponse appétitive et la fermentescibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vidange gastrique
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Le test respiratoire a été effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas d'essai
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Réponse glycémique
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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La glycémie a été mesurée à l'aide d'un glucomètre en continu
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Évaluations de l'appétit (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Les scores de faim et de satiété ont été mesurés à l'aide d'une échelle de 10 cm (0 = sensation de faim ou de satiété la plus faible et 10 = sensation de faim ou de satiété la plus forte) après la consommation de l'aliment testé.
Des sensations de faim plus faibles et des sensations de satiété plus fortes indiquent de meilleurs résultats.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hydrogène respiratoire (fermentabilité)
Délai: Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Des échantillons d'haleine ont été prélevés à des intervalles de 15 minutes pendant 4 heures après la consommation de l'aliment testé et analysés pour les niveaux d'hydrogène à l'aide d'un analyseur d'haleine.
Les niveaux d'hydrogène dans l'haleine sont révélateurs de la fermentescibilité d'un aliment.
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Étude aiguë; 4 heures de mesure après consommation de l'aliment test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502015807
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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