- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03630445
Медленно усваиваемые углеводы и подвздошный тормоз
Влияние медленно усваиваемых углеводов на скорость опорожнения желудка предполагает активацию реакции торможения подвздошной кишки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5 - 25 кг/м2
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (т. +/- 2..5 кг)
- Регулярные схемы питания, включая потребление завтрака
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные заболевания
- Курильщики
- Женщины в пери- или постменопаузе
- Целиакия (йогурты могут содержать ингредиенты пшеничного происхождения)
- Аллергии, включая молочные продукты, лактозу и глютен
- Беременные и кормящие женщины
- Соблюдение программы снижения веса или выполнение программы в течение последних 3 месяцев
- Острое или хроническое заболевание
- Потребление алкоголя > 30 единиц в неделю
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Предыдущая бариатрическая операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изомальтоолигосахариды (IMO)
Изомальтоолигосахариды (IMO), включенные в пробную порцию йогурта. ИМО представляют собой смесь углеводов с короткой цепью с предполагаемым свойством медленного переваривания. |
Изомальтоолигосахариды (IMO), включенные в йогурт, были протестированы на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Сукромолод Xtend®
Xtend® sucromalt, включенный в тестовую порцию йогурта. Сукромальт получают из комбинации сахарозы (тростникового или свекловичного сахара) и мальтозы (кукурузного сахара), однако было обнаружено, что он медленно переваривается. |
Сукромальт Xtend®, добавленный в йогурт, был протестирован на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Комбинация IMO и сукромальта Xtend®
Комбинация IMO и сукромальта Xtend®, включенная в тестовую порцию йогурта.
|
Комбинация IMO и сукромальта Xtend®, включенная в йогурт, была протестирована на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ, аппетит и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Сырой кукурузный крахмал
Сырой кукурузный крахмал, включенный в тестовую еду с йогуртом. Сырой кукурузный крахмал представляет собой сырой крахмал из кукурузы. Поскольку он не подвергается тепловой обработке, он медленно переваривается. |
Сырой кукурузный крахмал, включенный в йогурт, тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Мальтодекстрин
Мальтодекстрин, включенный в тестовую порцию йогурта. Мальтодекстрин представляет собой тип крахмалистого углевода (полисахарида), состоящего из звеньев D-глюкозы (простых сахаров). Мальтодекстрин, использованный в этом исследовании, обладал свойством быстрого переваривания. |
Мальтодекстрин, включенный в йогурт, тестировали на скорость опорожнения желудка, гликемический ответ, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Дыхательный тест проводился с использованием 13C-октановой кислоты, смешанной с тестируемой пищей.
|
Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Глюкозу крови измеряли с помощью глюкометра непрерывного действия.
|
Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
|
Оценка аппетита (визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Оценки голода и сытости измерялись по 10-сантиметровой шкале (0 = самое слабое чувство голода или сытости и 10 = самое сильное чувство голода или сытости) после употребления тестируемой пищи.
Более слабое чувство голода и более сильное чувство сытости указывают на лучшие результаты.
|
Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный водород (ферментируемость)
Временное ограничение: Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Образцы дыхания собирали с 15-минутными интервалами в течение 4 часов после употребления тестируемой пищи и анализировали на содержание водорода с помощью анализатора дыхания.
Уровень водорода в выдыхаемом воздухе свидетельствует о способности пищи к брожению.
|
Острое исследование; 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1502015807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .