- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03630445
Langsam verdauliche Kohlenhydrate und die Ileumbremse
Der Einfluss langsam verdaulicher Kohlenhydrate auf die Magenentleerungsrate deutet auf eine Aktivierung der ilealen Bremsreaktion hin
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (d.h. +/- 2..5 kg)
- Regelmäßige Essgewohnheiten, einschließlich Frühstückskonsum
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankung
- Raucher
- Frauen in der Peri- oder Postmenopause
- Zöliakie (Joghurt kann Zutaten mit Weizenursprung enthalten)
- Allergien, einschließlich Milchprodukte, Laktose und Gluten
- Schwangere und stillende Frauen
- Nach einem Gewichtsreduktionsprogramm oder in den letzten 3 Monaten an einem Programm teilgenommen haben
- Akute oder chronische Erkrankung
- Alkoholkonsum > 30 Einheiten/Woche
- Hypertonie
- Diabetes
- Frühere bariatrische Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Isomaltooligosaccharide (IMOs)
Isomaltooligosaccharide (IMOs) eingearbeitet in eine Joghurt-Testmahlzeit. IMOs sind eine Mischung aus kurzkettigen Kohlenhydraten mit einer angeblich langsamen Verdauungseigenschaft. |
In Joghurt eingearbeitete Isomaltooligosaccharide (IMOs) wurden auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, appetitliche Reaktion und Fermentierbarkeit getestet.
|
|
Experimental: Xtend® Sucromalt
Xtend® Sucromalt eingearbeitet in eine Joghurt-Testmahlzeit. Sucromalt wird aus einer Kombination von Saccharose (Rohr- oder Rübenzucker) und Maltose (Maiszucker) gewonnen, es wurde jedoch festgestellt, dass es langsam verdaut wird. |
In Joghurt eingearbeitetes Xtend® Sucromalt wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, appetitliche Reaktion und Fermentierbarkeit getestet.
|
|
Experimental: Kombination aus IMOs und Xtend® Sucromalt
Kombination aus IMOs und Xtend® Sucromalt, eingearbeitet in eine Joghurt-Testmahlzeit.
|
Eine in Joghurt eingearbeitete Kombination aus IMOs und Xtend® Sucromalt wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, appetitliche Reaktion und Fermentierbarkeit getestet.
|
|
Experimental: Rohe Maisstärke
In eine Joghurt-Testmahlzeit eingearbeitete rohe Maisstärke. Rohe Maisstärke ist ungekochte Stärke aus Mais. Da es nicht gekocht wird, hat es eine langsame Verdauungseigenschaft. |
In Joghurt eingearbeitete rohe Maisstärke wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, appetitliche Reaktion und Fermentierbarkeit getestet.
|
|
Experimental: Maltodextrin
Maltodextrin eingearbeitet in eine Joghurt-Testmahlzeit. Maltodextrin ist eine Art stärkehaltiges Kohlenhydrat (Polysaccharid), das aus Einheiten von D-Glucose (Einfachzucker) besteht. Das für diese Studie verwendete Maltodextrin hatte eine schnelle Verdauungseigenschaft. |
In Joghurt eingearbeitetes Maltodextrin wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, appetitliche Reaktion und Fermentierbarkeit getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Der Atemtest wurde unter Verwendung von 13C-Octansäure durchgeführt, die in die Testmahlzeiten gemischt wurde
|
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
|
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Der Blutzucker wurde unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors gemessen
|
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
|
Appetitbewertungen (visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Die Werte für Hunger und Völlegefühl wurden anhand einer 10-cm-Skala (0 = schwächstes Hunger- oder Völlegefühl und 10 = stärkstes Hunger- oder Völlegefühl) nach dem Verzehr von Testnahrung gemessen.
Schwächere Hungergefühle und stärkere Sättigungsgefühle weisen auf bessere Ergebnisse hin.
|
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwasserstoff (Fermentierbarkeit)
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Atemproben wurden in 15-Minuten-Intervallen für 4 Stunden nach dem Verzehr von Testnahrung gesammelt und unter Verwendung eines Atemanalysegeräts auf Wasserstoffgehalte analysiert.
Der Wasserstoffgehalt im Atem ist ein Hinweis auf die Fermentierbarkeit eines Lebensmittels.
|
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1502015807
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .