비소각화증에서 항균제의 변화된 피부 균총에 미치는 영향
2018년 8월 15일 업데이트: Asiya Ferdous, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
손바닥 비소각화증 환자에서 항균제의 변화된 피부 균총에 미치는 영향
특정 연구에서 비소 각화증 환자의 정상 피부 세균총에 변화가 있음이 밝혀졌습니다.
이러한 변화된 피부 균총과 비소증의 각화증 발생 사이의 관계는 확립되거나 탐구되지 않았습니다. 비소각화증의 치료로서 항균제의 효과가 평가된 연구는 없습니다.
따라서 본 연구는 손바닥 비소각화증 환자의 피부 상재균(엔테로박터 및 아스페르길루스)에 대한 항균제의 효과를 알아보기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
세계 보건 기구의 실무 그룹에 따르면, 비소증은 안전한 수준 이상의 비소를 장기간(6개월 이상) 섭취함으로써 발생하는 만성 건강 상태이며, 일반적으로 흑색증, 백혈병증 및 내부 장기를 포함하거나 포함하지 않는 각화증.
비소각화증은 보통 손바닥과 발바닥에 나타나며 사지와 몸통의 배면에도 발생할 수 있습니다.
특정 연구에서 비소 각화증 환자의 정상 피부 세균총에 변화가 있음이 밝혀졌습니다.
그러한 변경된 피부 식물상과 비소증에서 각화증의 발달 사이의 관계는 확립되거나 탐구되지 않았습니다.
모든 유형의 각화증 치료는 어렵습니다.
가장 일반적인 치료 옵션은 단기적인 개선으로 이어지며 종종 다양한 부작용과 관련이 있습니다.
치료는 증상이 있는 경향이 있으며 국소 각질 용해, 경구 투여 항산화 비타민 및 미네랄, 또는 각화 피부의 전체 절제 후 이식을 통한 재건 수술을 포함합니다.
비소각화증의 치료로서 항균제의 효과를 평가한 연구는 없다.
따라서 본 연구는 손바닥 비소각화증 환자의 피부 상재균(엔테로박터 및 아스페르길루스)에 대한 항균제의 효과를 알아보기 위해 고안되었다.
본 연구는 임상 시험이 될 것입니다.
이 연구는 2017년 9월부터 2019년 2월까지 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University의 약리학과, 미생물학 및 면역학과와 Comilla District의 Laksham Upazilla에서 진행됩니다.
선정 기준에 따라 참가자를 포함시킨 후 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
그런 다음 물, 손톱, 피부 면봉 및 스크랩 샘플을 수집하여 실험실에서 분석합니다.
배양 민감도를 확인한 후 환자에게 항균제를 투여합니다.
치료 기간은 민감한 약물에 따라 결정됩니다.
손바닥 비소 각화증 환자에서 항균제의 효과에 대한 결론을 도출하기 위해 각 환자의 각화 결절 크기를 측정합니다.
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University의 약리학과에서 수행된 이전 연구에서 비소각화증 환자의 피부 세균 및 진균 균총이 모두 변경된 것으로 밝혀졌으므로, 본 연구는 그러한 변경과 비소각화증과의 관계를 규명하기 위해 수행될 것이다. 각화증의 치료제로서 항균제의 효과를 탐구함으로써.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Laksham, 방글라데시, 3570
- 모병
- Eruain Community Clinic
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연락하다:
- Asiya Ferdous, MBBS
- 전화번호: 01726693949
- 이메일: aftrishna@gmail.com
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연락하다:
- Shahjalal, BA
- 전화번호: 01920009497
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비소로 오염된 물(>50 마이크로그램/리터)을 6개월 이상 음용
중등도에서 중증의 비소성 손바닥 각화증 환자
환자가 자발적으로 참여에 동의
환자는 지난 3개월 동안 어떤 약물도 국소 적용을 받지 않았습니다.
투약 지시를 이해하고 지시에 따라 투약할 수 있는 환자 -
제외 기준:
최근 3개월 이내에 비소증 치료를 받은 적이 있는 환자
아토피성 피부염, 건선 등 피부질환 진단을 받은 자
진성 당뇨병, SLE 및 간염과 같이 피부에 영향을 미치는 모든 진단된 전신 질환, 염증성 질환 및 감염 상태
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테트라사이클린 그룹
테트라사이클린 크림 3개월 동안 매일 두 번
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테트라사이클린 크림
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로트리마졸 그룹
클로트리마졸 크림 3개월 동안 매일 2회
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클로트리마졸 크림
다른 이름들:
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활성 비교기: 병용 약물군
테트라사이클린과 클로트리마졸 복합 크림을 3개월 동안 하루에 두 번
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콤비네이션 크림
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자에게는 활성 약물 성분이 포함되지 않은 크림이 제공됩니다.
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활성 약물 성분이 없는 위약 크림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각화 결절 크기의 변화
기간: 삼 개월
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손바닥 비소 각화증은 중재 적용 전후에 측정됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No.BSMMU/2018/924
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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