- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03632733
Antimikrobisten aineiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan arseenikeratoosissa
Antimikrobisten aineiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan potilailla, joilla on palmarseenikeratoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Rekrytointi
- Eruain Community Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Puhelinnumero: 01726693949
- Sähköposti: aftrishna@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahjalal, BA
- Puhelinnumero: 01920009497
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Arseenilla saastuneen veden juominen (>50 mikrogrammaa/litra) yli 6 kuukauden ajan
Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea arsenikaalinen kämmenkeratoosi
Potilas suostui vapaaehtoisesti osallistumaan
Potilas ei ole saanut paikallisesti mitään lääkettä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Potilas, joka ymmärsi lääkkeen levitysohjeet ja pystyi käyttämään lääkettä ohjeiden mukaisesti -
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka on saanut minkäänlaista arsenikoosin hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Potilas, jolla on diagnosoitu ihosairaus, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi
Kaikki diagnosoidut systeemiset sairaudet, tulehdussairaudet ja tartuntataudit, jotka vaikuttavat ihoon, esimerkiksi diabetes melitus, SLE ja hepatiitti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tetrasykliiniryhmä
Tetrasykliinivoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
|
Tetrasykliini voide
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klotrimatsoliryhmä
Klotrimatsolivoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
|
Klotrimatsolivoide
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhdistelmälääkeryhmä
Tetrasykliinin ja klotrimatsolin yhdistelmävoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
|
Yhdistelmävoide
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
osallistujille tarjotaan voide, joka ei sisällä vaikuttavia lääkeaineita
|
Plasebovoide ilman vaikuttavia lääkeaineita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keratoottisessa nodulaarisessa koossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Palmar arsenical keratoosi mitataan ennen ja jälkeen interventioiden
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Keratoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.BSMMU/2018/924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .