Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobisten aineiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan arseenikeratoosissa

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Asiya Ferdous, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Antimikrobisten aineiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan potilailla, joilla on palmarseenikeratoosi

Tietyissä tutkimuksissa on havaittu, että arseenikeratoosia sairastavien potilaiden normaali ihofloora on muuttunut. Tällaisen muuttuneen ihoflooran ja keratoosin kehittymisen välistä suhdetta arsenikoosissa ei ole vahvistettu tai tutkittu. Sellaista tutkimusta ei ole, jossa antimikrobisten aineiden vaikutuksia olisi arvioitu arsenikaalisen keratoosin hoidossa. Joten tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan mikrobilääkkeiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan (Enterobacter ja Aspergillus) potilailla, joilla on palmaarinen arseenikeratoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön työryhmän mukaan arsenikoosi on krooninen sairaus, joka johtuu pitkäaikaisesta arseenin nauttimisesta (vähintään kuusi kuukautta) turvallisen tason yläpuolella ja joka ilmenee yleensä tyypillisinä ja diagnostisimpina ihovaurioina, kuten melanoosina, leukomelanoosina ja keratoosi, johon liittyy sisäelimiä tai ei. Arseenikeratoosi esiintyy yleensä kämmenessä ja jalkojen plantaarisessa osassa, ja se voi kehittyä myös raajojen ja vartalon selässä. Tietyissä tutkimuksissa on havaittu, että arseenikeratoosia sairastavien potilaiden normaali ihofloora on muuttunut. Suhdetta tällaisen muuttuneen ihoflooran ja keratoosin kehittymisen välillä arsenikoosissa ei ole vahvistettu tai tutkittu. Kaikentyyppisten keratoosien hoito on vaikeaa. Yleisin hoitovaihtoehto johtaa lyhytaikaiseen paranemiseen ja siihen liittyy usein erilaisia ​​haittavaikutuksia. Hoito on yleensä oireenmukaista ja sisältää paikallisen keratolyyttisen, suun kautta annettavien antioksidanttisten vitamiinien ja kivennäisaineiden tai korjaavan leikkauksen, jossa keratoottinen iho leikataan kokonaan pois ja sen jälkeen siirretään. Sellaista tutkimusta ei ole, jossa mikrobilääkkeiden vaikutuksia olisi arvioitu arsenikaalisen keratoosin hoitona. Joten tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan mikrobilääkkeiden vaikutukset muuttuneeseen ihoflooraan (Enterobacter ja Aspergillus) potilailla, joilla on palmaarinen arseenikeratoosi. Tämä tutkimus on kliininen tutkimus. Tutkimus suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn farmakologian laitoksella, mikrobiologian ja immunologian laitoksella ja Laksham Upazillassa Comillan alueella syyskuusta 2017 helmikuuhun 2019. Kun osallistujat on otettu mukaan valintakriteerien mukaisesti, heiltä kaikilta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Sitten vesi-, kynsi-, ihopuikko- ja romutusnäytteet kerätään ja analysoidaan laboratoriossa. Viljelyherkkyyden tekemisen jälkeen potilaille annetaan mikrobilääkkeitä. Hoidon kesto päätetään herkkien lääkkeiden mukaan. Keratoottinen nodulaarinen koko mitataan jokaisesta potilaasta, jotta voidaan tehdä johtopäätös mikrobilääkkeiden vaikutuksesta potilailla, joilla on palmaarsenikaalikeratoosi. Kuten Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn farmakologian laitoksella tehdyissä aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että sekä ihon bakteeri- että sienifloora muuttui potilailla, joilla on arseenikeratoosi, tämä tutkimus tehdään tällaisten muutosten ja arseenikeratoosin välisen suhteen selvittämiseksi. tutkimalla mikrobilääkkeiden vaikutuksia keratoosin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Laksham, Bangladesh, 3570
        • Rekrytointi
        • Eruain Community Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shahjalal, BA
          • Puhelinnumero: 01920009497

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Arseenilla saastuneen veden juominen (>50 mikrogrammaa/litra) yli 6 kuukauden ajan

Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea arsenikaalinen kämmenkeratoosi

Potilas suostui vapaaehtoisesti osallistumaan

Potilas ei ole saanut paikallisesti mitään lääkettä viimeisen kolmen kuukauden aikana

Potilas, joka ymmärsi lääkkeen levitysohjeet ja pystyi käyttämään lääkettä ohjeiden mukaisesti -

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka on saanut minkäänlaista arsenikoosin hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana

Potilas, jolla on diagnosoitu ihosairaus, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi

Kaikki diagnosoidut systeemiset sairaudet, tulehdussairaudet ja tartuntataudit, jotka vaikuttavat ihoon, esimerkiksi diabetes melitus, SLE ja hepatiitti

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tetrasykliiniryhmä
Tetrasykliinivoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
Tetrasykliini voide
Muut nimet:
  • Tetrax
Active Comparator: Klotrimatsoliryhmä
Klotrimatsolivoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
Klotrimatsolivoide
Muut nimet:
  • Clotrim
Active Comparator: Yhdistelmälääkeryhmä
Tetrasykliinin ja klotrimatsolin yhdistelmävoide kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
Yhdistelmävoide
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
osallistujille tarjotaan voide, joka ei sisällä vaikuttavia lääkeaineita
Plasebovoide ilman vaikuttavia lääkeaineita
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keratoottisessa nodulaarisessa koossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Palmar arsenical keratoosi mitataan ennen ja jälkeen interventioiden
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa