- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03632733
Влияние противомикробных препаратов на измененную флору кожи при мышьяковом кератозе
Влияние противомикробных препаратов на измененную флору кожи у пациентов с ладонным мышьяковым кератозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Laksham, Бангладеш, 3570
- Рекрутинг
- Eruain Community Clinic
-
Контакт:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Номер телефона: 01726693949
- Электронная почта: aftrishna@gmail.com
-
Контакт:
- Shahjalal, BA
- Номер телефона: 01920009497
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Употребление загрязненной мышьяком воды (>50 мкг/л) в течение более 6 месяцев
Пациент с умеренным или тяжелым мышьяковым ладонным кератозом
Пациент добровольно согласился участвовать
Пациент не получал местное применение какого-либо препарата в течение последних трех месяцев.
Пациент, который понял инструкцию по применению препарата и смог применить препарат в соответствии с инструкцией -
Критерий исключения:
Пациент, получавший какое-либо лечение арсеникоза в течение последних трех месяцев.
Пациент с диагностированными кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит и псориаз
Любые диагностированные системные заболевания, воспалительные заболевания и инфекционные состояния, поражающие кожу, например, сахарный диабет, СКВ и гепатит.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тетрациклиновая группа
Тетрациклиновый крем два раза в день в течение трех месяцев
|
Тетрациклиновый крем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа клотримазола
Крем Клотримазол два раза в день в течение трех месяцев.
|
Клотримазол крем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа комбинированных препаратов
Комбинированный крем с тетрациклином и клотримазолом два раза в день в течение трех месяцев.
|
Комбинированный крем
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
участникам будет предоставлен крем, не содержащий активных ингредиентов лекарств.
|
Плацебо-крем без активных ингредиентов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размера кератотических узлов
Временное ограничение: три месяца
|
ладонный мышьяковый кератоз будет измеряться до и после применения вмешательств
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кератоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Клотримазол
- Миконазол
- Тетрациклин
Другие идентификационные номера исследования
- No.BSMMU/2018/924
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .