Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen ved arsenisk keratose

15. august 2018 oppdatert av: Asiya Ferdous, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Effekter av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen hos pasienter med Palmar Arsenical Keratosis

Det ble funnet i visse studier at det er en endring av normal hudflora hos pasienter med arsenisk keratose. Forholdet mellom slik endret hudflora og utvikling av keratose ved arsenikose er ikke etablert eller utforsket. Det finnes ingen slik studie der effekten av antimikrobielle midler har blitt evaluert som behandling av arsenisk keratose. Så denne studien er designet for å se effekten av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen (Enterobacter og Aspergillus) hos pasienter med palmar arsenisk keratose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge en arbeidsgruppe fra Verdens helseorganisasjon er arsenikose en kronisk helsetilstand som oppstår ved langvarig inntak (ikke mindre enn seks måneder) av arsen over et trygt nivå, vanligvis manifestert av karakteristiske og mest diagnostiske hudlesjoner, som melanose, leukomelanose og keratose, med eller uten involvering av indre organer. Arsenisk keratose vises vanligvis på håndflaten og plantarsiden av føttene og kan også utvikle seg på rygg på ekstremitetene og bagasjerommet. Det ble funnet i visse studier at det er en endring av normal hudflora hos pasienter med arsenisk keratose. Forholdet mellom slik endret hudflora og utvikling av keratose ved arsenikose er ikke etablert eller utforsket. Behandling av alle typer keratose er vanskelig. Det vanligste terapeutiske alternativet fører til kortsiktig forbedring og er ofte forbundet med ulike bivirkninger. Behandling har en tendens til å være symptomatisk og inkluderer topiske keratolytiske, oralt administrerte antioksidantvitaminer og mineraler, eller rekonstruktiv kirurgi med total utskjæring av den keratotiske huden etterfulgt av grafting. Det er ingen slik studie der effekten av antimikrobielle midler har blitt evaluert som behandling av arsenisk keratose. Så denne studien er designet for å se effekten av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen (Enterobacter og Aspergillus) hos pasienter med palmar arsenisk keratose. Denne studien vil være en klinisk studie. Studien vil finne sted ved Institutt for farmakologi, Institutt for mikrobiologi og immunologi ved Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og ved Laksham Upazilla i Comilla District fra september 2017 til februar 2019. Etter å ha inkludert deltakere i henhold til utvalgskriteriene, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra dem alle. Deretter vil vann-, negle-, hudpinne- og skrapeprøver samles inn og analyseres i laboratoriet. Etter å ha gjort kultursensitivitet, vil antimikrobielle midler bli gitt til pasientene. Varigheten av behandlingen avgjøres av sensitive legemidler. Keratotisk nodulær størrelse vil bli målt av hver pasient for å trekke en konklusjon om effekten av antimikrobielle midler hos pasienter med palmar arsenisk keratose. Ettersom det ble funnet i tidligere studier utført ved Institutt for farmakologi ved Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University at både hudbakterie- og soppflora ble endret hos pasienter med arsenisk keratose, vil denne studien bli gjort for å etablere sammenhengen mellom slik endring og arsenisk keratose. ved å utforske effekten av antimikrobielle midler som behandling av keratose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Laksham, Bangladesh, 3570
        • Rekruttering
        • Eruain Community Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Shahjalal, BA
          • Telefonnummer: 01920009497

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Drikk arsenkontaminert vann (>50 mikrogram/liter) i mer enn 6 måneder

Pasient med moderat til alvorlig arsenisk palmar keratose

Pasienten samtykket frivillig til å delta

Pasienten har ikke mottatt lokal påføring av noe medikament de siste tre månedene

Pasient som forsto instruksjonene for å bruke stoffet og kunne bruke stoffet i henhold til instruksjonene -

Ekskluderingskriterier:

Pasient som har mottatt behandling av arsenikose i løpet av de siste tre månedene

Pasient med diagnostiserte hudsykdommer, som atopisk dermatitt og psoriasis

Alle diagnostiserte systemiske sykdommer, inflammatoriske sykdommer og infeksjonstilstander som påvirker huden, for eksempel diabetes melitus, SLE og hepatitt

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tetracyklin gruppe
Tetracyklinkrem to ganger daglig i tre måneder
Tetracyklin krem
Andre navn:
  • Tetrax
Aktiv komparator: Clotrimazol gruppe
Clotrimazole krem ​​to ganger daglig i tre måneder
Clotrimazol krem
Andre navn:
  • Clotrim
Aktiv komparator: Kombinasjonsmedisingruppe
Tetracyklin og Clotrimazol kombinasjonskrem to ganger daglig i tre måneder
Kombinasjonskrem
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn
Placebo komparator: Placebo gruppe
deltakerne vil få en krem ​​som ikke inneholder noen aktive stoffingredienser
Placebokrem uten aktive legemiddelingredienser
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: tre måneder
palmar arsenical keratosis vil bli målt før og etter påføring av intervensjoner
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratotisk nodulær størrelse

3
Abonnere