- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03632733
Effekter av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen ved arsenisk keratose
Effekter av antimikrobielle midler på den endrede hudfloraen hos pasienter med Palmar Arsenical Keratosis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Rekruttering
- Eruain Community Clinic
-
Ta kontakt med:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Telefonnummer: 01726693949
- E-post: aftrishna@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Shahjalal, BA
- Telefonnummer: 01920009497
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Drikk arsenkontaminert vann (>50 mikrogram/liter) i mer enn 6 måneder
Pasient med moderat til alvorlig arsenisk palmar keratose
Pasienten samtykket frivillig til å delta
Pasienten har ikke mottatt lokal påføring av noe medikament de siste tre månedene
Pasient som forsto instruksjonene for å bruke stoffet og kunne bruke stoffet i henhold til instruksjonene -
Ekskluderingskriterier:
Pasient som har mottatt behandling av arsenikose i løpet av de siste tre månedene
Pasient med diagnostiserte hudsykdommer, som atopisk dermatitt og psoriasis
Alle diagnostiserte systemiske sykdommer, inflammatoriske sykdommer og infeksjonstilstander som påvirker huden, for eksempel diabetes melitus, SLE og hepatitt
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tetracyklin gruppe
Tetracyklinkrem to ganger daglig i tre måneder
|
Tetracyklin krem
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Clotrimazol gruppe
Clotrimazole krem to ganger daglig i tre måneder
|
Clotrimazol krem
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kombinasjonsmedisingruppe
Tetracyklin og Clotrimazol kombinasjonskrem to ganger daglig i tre måneder
|
Kombinasjonskrem
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
deltakerne vil få en krem som ikke inneholder noen aktive stoffingredienser
|
Placebokrem uten aktive legemiddelingredienser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: tre måneder
|
palmar arsenical keratosis vil bli målt før og etter påføring av intervensjoner
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Keratose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidesyntesehemmere
- 14-alfa-demetylasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Klotrimazol
- Mikonazol
- Tetracyklin
Andre studie-ID-numre
- No.BSMMU/2018/924
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratotisk nodulær størrelse
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...UkjentForbedring av Keratotic Nodular SizeBangladesh