- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03632733
Effecten van antimicrobiële middelen op de veranderde huidflora bij arsenische keratose
Effecten van antimicrobiële middelen op de veranderde huidflora bij patiënten met palmaire arsenische keratose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Werving
- Eruain Community Clinic
-
Contact:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Telefoonnummer: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
-
Contact:
- Shahjalal, BA
- Telefoonnummer: 01920009497
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het drinken van met arseen verontreinigd water (>50 microgram/liter) gedurende meer dan 6 maanden
Patiënt met matige tot ernstige arsenicum palmaire keratose
Patiënt stemde vrijwillig in met deelname
Patiënt heeft de afgelopen drie maanden geen topische toediening van een geneesmiddel ontvangen
Patiënt die de instructies voor het aanbrengen van het medicijn begreep en het medicijn kon toepassen volgens de instructies -
Uitsluitingscriteria:
Patiënt die in de afgelopen drie maanden een behandeling voor arsenicose heeft ondergaan
Patiënt met gediagnosticeerde huidziekten, soortgelijke atopische dermatitis en psoriasis
Alle gediagnosticeerde systemische ziekten, ontstekingsziekten en infectieziekten die de huid aantasten, bijvoorbeeld diabetes melitus, SLE en hepatitis
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tetracycline-groep
Tetracycline crème tweemaal daags gedurende drie maanden
|
Tetracycline crème
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Clotrimazol groep
Clotrimazol crème tweemaal daags gedurende drie maanden
|
Clotrimazol crème
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie medicijngroep
Tetracycline en Clotrimazol combinatiecrème tweemaal daags gedurende drie maanden
|
Combinatie crème
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
deelnemers krijgen een crème die geen actieve medicijningrediënten bevat
|
Placebo-crème zonder actieve medicijningrediënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in keratotische nodulaire grootte
Tijdsspanne: drie maanden
|
palmaire arseenkeratose zal worden gemeten voor en na het toepassen van interventies
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Keratose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Hormoon antagonisten
- Antischimmelmiddelen
- Steroïde syntheseremmers
- 14-alfa-demethylaseremmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Clotrimazol
- Miconazol
- Tetracycline
Andere studie-ID-nummers
- No.BSMMU/2018/924
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .