- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03632733
Wpływ środków przeciwdrobnoustrojowych na zmienioną florę skóry w przypadku rogowacenia arsenowego
Wpływ środków przeciwdrobnoustrojowych na zmienioną florę skóry u pacjentów z rogowaceniem dłoniowo-arsenowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Laksham, Bangladesz, 3570
- Rekrutacyjny
- Eruain Community Clinic
-
Kontakt:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Numer telefonu: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
-
Kontakt:
- Shahjalal, BA
- Numer telefonu: 01920009497
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Picie wody zanieczyszczonej arszenikiem (>50 mikrogramów/litr) przez ponad 6 miesięcy
Pacjent z umiarkowanym do ciężkiego arsenowym rogowaceniem dłoni
Pacjent dobrowolnie zgodził się na udział
Pacjent nie stosował miejscowo żadnego leku przez ostatnie 3 miesiące
Pacjent, który zrozumiał instrukcję stosowania leku i potrafił zastosować lek zgodnie z instrukcją -
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymał jakiekolwiek leczenie arsenu
Pacjent z rozpoznanymi chorobami skóry typu atopowe zapalenie skóry i łuszczyca
Wszelkie zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe, choroby zapalne i stany zakaźne, które wpływają na skórę, na przykład cukrzyca, SLE i zapalenie wątroby
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa tetracyklin
Krem tetracyklinowy dwa razy dziennie przez trzy miesiące
|
Krem tetracyklinowy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa klotrimazolowa
Krem klotrimazolowy dwa razy dziennie przez trzy miesiące
|
Krem klotrimazolowy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa leków złożonych
Krem złożony z tetracykliny i klotrimazolu dwa razy dziennie przez trzy miesiące
|
Krem kombinowany
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
uczestnicy otrzymają krem niezawierający aktywnych składników leku
|
Krem placebo bez aktywnych składników leku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wielkości guzków rogowaciejących
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
rogowacenie dłoniowo-arsenowe będzie mierzone przed i po zastosowaniu interwencji
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Rogowacenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Klotrimazol
- Mikonazol
- Tetracyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.BSMMU/2018/924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .