- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03632733
Efectos de los antimicrobianos sobre la flora cutánea alterada en la queratosis arsénico
Efectos de los antimicrobianos sobre la flora cutánea alterada en pacientes con queratosis arsénico palmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Laksham, Bangladesh, 3570
- Reclutamiento
- Eruain Community Clinic
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Contacto:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Número de teléfono: 01726693949
- Correo electrónico: aftrishna@gmail.com
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Contacto:
- Shahjalal, BA
- Número de teléfono: 01920009497
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Beber agua contaminada con arsénico (>50 microgramos/litro) durante más de 6 meses
Paciente con queratosis palmar arsénico moderada a severa
El paciente accedió voluntariamente a participar
El paciente no recibió aplicación tópica de ningún fármaco durante los últimos tres meses
Paciente que entendió las instrucciones de aplicación del fármaco y pudo aplicar el fármaco según las instrucciones -
Criterio de exclusión:
Paciente que recibió algún tratamiento para la arsenicosis en los últimos tres meses
Paciente con enfermedades cutáneas diagnosticadas, como dermatitis atópica y psoriasis.
Cualquier enfermedad sistémica diagnosticada, enfermedad inflamatoria y condición infecciosa que afecte la piel, por ejemplo, diabetes mellitus, LES y hepatitis.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo tetraciclina
Crema de tetraciclina dos veces al día durante tres meses
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Crema de tetraciclina
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo clotrimazol
Crema de clotrimazol dos veces al día durante tres meses
|
Crema de clotrimazol
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de fármacos combinados
Crema combinada de tetraciclina y clotrimazol dos veces al día durante tres meses
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Crema combinada
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
los participantes recibirán una crema que no contiene ingredientes activos
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Crema placebo sin principios activos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tamaño nodular queratósico
Periodo de tiempo: tres meses
|
la queratosis arsenical palmar se medirá antes y después de aplicar las intervenciones
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Queratosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Clotrimazol
- Miconazol
- Tetraciclina
Otros números de identificación del estudio
- No.BSMMU/2018/924
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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