- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03632733
Effets des antimicrobiens sur la flore cutanée altérée dans la kératose arsenicale
Effets des antimicrobiens sur la flore cutanée altérée chez les patients atteints de kératose arsenicale palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Laksham, Bengladesh, 3570
- Recrutement
- Eruain Community Clinic
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Contact:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Numéro de téléphone: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
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Contact:
- Shahjalal, BA
- Numéro de téléphone: 01920009497
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Boire de l'eau contaminée à l'arsenic (> 50 microgrammes/litre) pendant plus de 6 mois
Patient atteint de kératose palmaire arsenicale modérée à sévère
Le patient a volontairement accepté de participer
Le patient n'a reçu aucune application topique de médicament au cours des trois derniers mois
Patient qui a compris les instructions d'application du médicament et qui a pu appliquer le médicament conformément aux instructions -
Critère d'exclusion:
Patient ayant reçu un traitement contre l'arsenicose au cours des trois derniers mois
Patient avec des maladies de la peau diagnostiquées, comme la dermatite atopique et le psoriasis
Toutes les maladies systémiques diagnostiquées, les maladies inflammatoires et les affections infectieuses qui affectent la peau, par exemple le diabète sucré, le LES et l'hépatite
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe tétracycline
Crème de tétracycline deux fois par jour pendant trois mois
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Crème de tétracycline
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe clotrimazole
Crème de clotrimazole deux fois par jour pendant trois mois
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Crème de clotrimazole
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de médicaments combinés
Crème combinée tétracycline et clotrimazole deux fois par jour pendant trois mois
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Crème mixte
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
les participants recevront une crème ne contenant aucun ingrédient médicamenteux actif
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Crème placebo sans ingrédients médicamenteux actifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la taille des nodules kératosiques
Délai: trois mois
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la kératose arsenicale palmaire sera mesurée avant et après l'application des interventions
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Kératose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Antagonistes hormonaux
- Agents antifongiques
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Clotrimazole
- Miconazole
- Tétracycline
Autres numéros d'identification d'étude
- No.BSMMU/2018/924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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