- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03632733
Auswirkungen von Antibiotika auf die veränderte Hautflora bei Arsen-Keratose
Auswirkungen von Antibiotika auf die veränderte Hautflora bei Patienten mit Palmar-Arsen-Keratose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Laksham, Bangladesch, 3570
- Rekrutierung
- Eruain Community Clinic
-
Kontakt:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Telefonnummer: 01726693949
- E-Mail: aftrishna@gmail.com
-
Kontakt:
- Shahjalal, BA
- Telefonnummer: 01920009497
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Trinken von mit Arsen kontaminiertem Wasser (>50 Mikrogramm/Liter) für mehr als 6 Monate
Patient mit mittelschwerer bis schwerer arsenhaltiger Palmarkeratose
Der Patient erklärte sich freiwillig zur Teilnahme bereit
Der Patient erhielt in den letzten drei Monaten keine topische Anwendung irgendeines Arzneimittels
Patient, der die Anweisungen zur Anwendung des Medikaments verstanden hat und das Medikament gemäß den Anweisungen anwenden konnte -
Ausschlusskriterien:
Patient, der in den letzten drei Monaten eine Arsenikosebehandlung erhalten hat
Patient mit diagnostizierten Hauterkrankungen, wie Neurodermitis und Psoriasis
Alle diagnostizierten systemischen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen und Infektionskrankheiten, die die Haut betreffen, z. B. Diabetes mellitus, SLE und Hepatitis
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Tetracyclin-Gruppe
Tetracyclin-Creme zweimal täglich für drei Monate
|
Tetracyclin-Creme
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Clotrimazol-Gruppe
Clotrimazol-Creme zweimal täglich für drei Monate
|
Clotrimazol-Creme
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kombinationsmedikamentengruppe
Kombinationscreme aus Tetracyclin und Clotrimazol zweimal täglich für drei Monate
|
Kombinationscreme
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Creme, die keine Wirkstoffe enthält
|
Placebo-Creme ohne Wirkstoffe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der keratotischen Knötchengröße
Zeitfenster: drei Monate
|
Palmare Arsenkeratose wird vor und nach der Anwendung von Eingriffen gemessen
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Keratose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Clotrimazol
- Miconazol
- Tetracyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- No.BSMMU/2018/924
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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