- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03632733
Effekter af antimikrobielle stoffer på den ændrede hudflora ved arsenisk keratose
Effekter af antimikrobielle stoffer på den ændrede hudflora hos patienter med Palmar Arsenical Keratosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asiya Ferdous, MBBS
- Telefonnummer: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wasi Azam, MBA
- Telefonnummer: 01787675638
- E-mail: wasidhaka@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Rekruttering
- Eruain Community Clinic
-
Kontakt:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Telefonnummer: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
-
Kontakt:
- Shahjalal, BA
- Telefonnummer: 01920009497
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Drikker arsenforurenet vand (>50 mikrogram/liter) i mere end 6 måneder
Patient med moderat til svær arsenisk palmar keratose
Patienten indvilligede frivilligt i at deltage
Patienten har ikke modtaget topisk påføring af noget lægemiddel i de sidste tre måneder
Patient, der forstod instruktionerne for påføring af lægemidlet og kunne påføre lægemidlet i henhold til instruktionerne -
Ekskluderingskriterier:
Patient, der har modtaget nogen form for behandling af arsenikose inden for de sidste tre måneder
Patient med diagnosticerede hudsygdomme, som atopisk dermatitis og psoriasis
Enhver diagnosticeret systemisk sygdom, inflammatorisk sygdom og infektionstilstand, der påvirker huden, for eksempel diabetes melitus, SLE og hepatitis
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tetracyclin gruppe
Tetracyklin creme to gange dagligt i tre måneder
|
Tetracyklin creme
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Clotrimazol gruppe
Clotrimazol creme to gange dagligt i tre måneder
|
Clotrimazol creme
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kombinationslægemiddelgruppe
Tetracyclin og Clotrimazol kombinationscreme to gange dagligt i tre måneder
|
Kombinationscreme
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne får udleveret en creme, der ikke indeholder aktive lægemiddelingredienser
|
Placebocreme uden aktive lægemiddelingredienser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: tre måneder
|
palmar arsenical keratosis vil blive målt før og efter påføring af indgreb
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Keratose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Clotrimazol
- Miconazol
- Tetracyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- No.BSMMU/2018/924
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratotisk nodulær størrelse
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...UkendtForbedring af Keratotic Nodular SizeBangladesh
-
University Hospital, RouenAfsluttetStruma, NodularFrankrig
-
Steen BonnemaAfsluttet
-
Central South UniversityUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Jan CalissendorffRekruttering
-
Steen BonnemaAfsluttet
-
Odense University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Tetracyclin
-
Rambam Health Care CampusTrukket tilbage
-
Shandong UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Zibo Central Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektionKina
-
University of OsloAfsluttetPost-operativ sårinfektionNorge
-
Johns Hopkins UniversityTilmelding efter invitation
-
Shandong UniversityZaozhuang Municipal Hospital; Zibo Maternal and Child Health Hospital; Binzhou... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektion
-
University of Nove de JulhoSanta Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttet
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetRygkonserveringsteknikSpanien
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)AfsluttetNon-Hodgkin lymfomSpanien, Italien, Schweiz, Chile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbage