- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03632733
Efeitos dos antimicrobianos na flora alterada da pele na ceratose arsênica
Efeitos dos antimicrobianos na flora alterada da pele em pacientes com queratose arsênica palmar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Recrutamento
- Eruain Community Clinic
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Contato:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Número de telefone: 01726693949
- E-mail: aftrishna@gmail.com
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Contato:
- Shahjalal, BA
- Número de telefone: 01920009497
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Beber água contaminada com arsênico (>50 microgramas/litro) por mais de 6 meses
Paciente com ceratose palmar arsênica moderada a grave
Paciente concordou voluntariamente em participar
Paciente não recebeu aplicação tópica de qualquer medicamento nos últimos três meses
Paciente que entendeu as instruções de aplicação do medicamento e pode aplicar o medicamento de acordo com as instruções -
Critério de exclusão:
Paciente que recebeu algum tratamento de arsenicose nos últimos três meses
Paciente com doenças de pele diagnosticadas, como dermatite atópica e psoríase
Quaisquer doenças sistêmicas diagnosticadas, doenças inflamatórias e condições infecciosas que afetam a pele, por exemplo, diabetes mellitus, LES e hepatite
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo tetraciclina
Creme de tetraciclina duas vezes ao dia por três meses
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Creme de tetraciclina
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Grupo clotrimazol
Creme de clotrimazol duas vezes ao dia por três meses
|
Creme de clotrimazol
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de drogas combinadas
Creme combinado de tetraciclina e clotrimazol duas vezes ao dia por três meses
|
Creme de combinação
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
os participantes receberão um creme sem ingredientes ativos de drogas
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Creme placebo sem ingredientes ativos de drogas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no tamanho nodular queratótico
Prazo: três meses
|
a ceratose arsênica palmar será medida antes e depois da aplicação das intervenções
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Queratose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Antagonistas Hormonais
- Antifúngicos
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Clotrimazol
- Miconazol
- Tetraciclina
Outros números de identificação do estudo
- No.BSMMU/2018/924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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