파킨슨병 염증성 바이오마커 프로파일링
2024년 4월 16일 업데이트: Longevity Biotech
T 세포에서 염증성 파킨슨병(PD) 임상 바이오마커 프로파일링
이 연구는 파킨슨병 환자와 건강하고 환경적으로 일치하는 참여자 사이의 포괄적인 면역 바이오마커 패널을 비교합니다.
이 고유한 연구 설계는 연구 주제 간의 환경 차이를 제어할 수 있는 기능을 제공합니다.
이 연구의 목표는 1) 파킨슨병의 임상 진단과 상관관계가 있는 특정 면역학적 마커 세트를 식별하고 2) 동일한 바이오마커를 사용하여 질병 중증도에 따라 환자를 계층화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Longevity Biotech, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 진단을 받은 환자와 보호자.
설명
포함 기준
모든 참가자
- 피험자는 연구에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 예정된 클리닉 방문 및 연구 절차(UPDRS 시험, 채혈 및 설문지 작성)를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 현재 면역조절제(예: 지난 90일 동안 항종양괴사인자(TNF), 면역억제제/흥분제) 제제
- 활동성 또는 최근(< 3주) 임상 개입 및/또는 약학적 치료가 필요한 감염 또는 지난 주 내에 열성 호중구 감소증이 없음.
- 18-89세
파킨슨병 환자
- 표준 기준과 일치하는 운동 장애 전문가에 의한 PD의 임상 진단
- '오프' 상태에서 임상 방문에 참석할 수 있습니다.
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-IV
간병인 통제
• 환경 노출을 공유하는 PD가 없는 개인(예: 배우자, 자녀, 간병인 또는 PD 피험자 근처에서 자주 상당한 시간(>6시간)을 보내는 기타 개인) 또는 일반 인구에서 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인
제외 기준
모든 참가자
- 불안정한 심폐 또는 뇌혈관 질환
- 혈청 크레아티닌이 2.5를 초과하는 신장 질환 또는 부전
- 심각하거나 불안정한 우울증 또는 기타 축 I 정신병리
- 간질
- 파킨슨병과 관련된 이전의 뇌 수술(DBS, 세포 이식, 유전자 치료 등)
- 뇌 손상의 증거가 있는 심각한 두부 손상
- 본태성혈소판증가증(ET)(>450,000 혈소판/mL)
- 지난 5일 이내에 현재 다음 중 하나로 치료를 받고 있는 환자:
- 면역 조절제(예: Remicade®, Humira®, Enbrel®) (지난 90일 이내)
- 코르티코스테로이드
- 프로베네시드®
- 코엔자임 Q10®
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
임상 진단된 파킨슨병 환자
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면역조절제
염증 및 항염증 마커의 포괄적인 프로파일링(incl.
세포 기능 분석을 포함한 세포, 분자)
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간병인
환경적으로 일치하는 건강한 대조군
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면역조절제
염증 및 항염증 마커의 포괄적인 프로파일링(incl.
세포 기능 분석을 포함한 세포, 분자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 1 시간
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환자의 파킨슨병 중증도를 평가하기 위한 임상 점수 시스템
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-17
기간: 48 시간
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전염증성 사이토카인
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48 시간
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FoxP3
기간: 48 시간
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규제 T세포 마커
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48 시간
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GM-CSF
기간: 48 시간
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사이토카인
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48 시간
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LRRK2
기간: 48 시간
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류신 풍부 영역 키나아제 2 단백질
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48 시간
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VPAC2
기간: 48 시간
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염증 시스템의 TH1/TH2 균형 조절
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48 시간
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인터페론 감마
기간: 48 시간
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염증성 사이토카인
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48 시간
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종양 괴사 인자 알파
기간: 48 시간
|
염증성 사이토카인
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 기능 분석
기간: 일주
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반응자 면역 세포(Tresp)와 비교한 보호 면역 세포(Tregs)의 성능 평가
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Scott Shandler, PhD, Longevity Biotech, Inc
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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