Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie biomarkerów zapalnych choroby Parkinsona

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Longevity Biotech

Zapalna choroba Parkinsona (PD) Kliniczne profilowanie biomarkerów w komórkach T

W tym badaniu porównano obszerny panel biomarkerów immunologicznych między pacjentami z chorobą Parkinsona a zdrowymi, dopasowanymi środowiskowo uczestnikami. Ten unikalny projekt badania zapewnia możliwość kontrolowania różnic w środowisku między badanymi osobami. Celem tego badania jest 1) zidentyfikowanie określonego zestawu markerów immunologicznych, które korelują z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona i 2) stratyfikację pacjentów według ciężkości choroby przy użyciu tych samych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Longevity Biotech, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona i ich opiekunowie.

Opis

Kryteria przyjęcia

Wszyscy uczestnicy

  • Badani muszą być chętni i zdolni do udziału w badaniu
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej zgody na udział.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt w klinice i procedur badawczych (egzamin UPDRS, pobieranie krwi i wypełnienie kwestionariusza)
  • Pacjenci nie przyjmują obecnie leków immunomodulujących (np. czynnik martwicy nowotworu (TNF), leki immunosupresyjne/pobudzające) w ciągu ostatnich 90 dni
  • Brak czynnej lub niedawno przebytej (< 3 tygodni) infekcji wymagającej interwencji klinicznej i/lub leczenia farmakologicznego lub gorączki neutropenicznej w ciągu ostatniego tygodnia.
  • 18-89 lat

Pacjenci z chorobą Parkinsona

  • Rozpoznanie kliniczne PD przez specjalistę zaburzeń ruchu zgodnie ze standardowymi kryteriami
  • Możliwość uczestniczenia w wizycie klinicznej w stanie „wyłączonym”.
  • Hoehn i Yahr etapy I-IV

Kontrola opiekuna

• Osoby bez PD, które mają wspólne narażenie środowiskowe (tj. współmałżonkowie, dzieci, opiekunowie lub inne osoby, które często spędzają dużo czasu (>6 godzin) w pobliżu pacjenta z PD) LUB dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe osoby z populacji ogólnej

Kryteria wyłączenia

Wszyscy uczestnicy

  • Niestabilna choroba krążeniowo-oddechowa lub mózgowo-naczyniowa
  • Choroba nerek lub niewydolność nerek z kreatyniną w surowicy powyżej 2,5
  • Ciężka lub niestabilna depresja lub inna psychopatologia osi I
  • Padaczka
  • Wcześniejsza operacja mózgu związana z PD (DBS, implantacja komórek, terapia genowa itp.)
  • Ciężki uraz głowy ze śladami uszkodzenia mózgu
  • Nadpłytkowość samoistna (ET) (>450 000 płytek krwi/ml)
  • Pacjenci obecnie leczeni jednym z poniższych leków w ciągu ostatnich 5 dni:
  • Leki immunomodulujące (np. Remicade®, Humira®, Enbrel®) (w ciągu ostatnich 90 dni)
  • Kortykosteroidy
  • Probenecyd®
  • Koenzym Q10®
  • antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z chorobą Parkinsona
Test diagnostyczny: LBT-3627
Środek immunomodulujący
Test diagnostyczny: Profilowanie immunologiczne
Kompleksowe profilowanie markerów stanu zapalnego i przeciwzapalnego (m.in. komórkowe, molekularne), w tym komórkowe testy funkcjonalne
Opiekunowie
Dopasowane środowiskowo zdrowe osoby kontrolne
Test diagnostyczny: LBT-3627
Środek immunomodulujący
Test diagnostyczny: Profilowanie immunologiczne
Kompleksowe profilowanie markerów stanu zapalnego i przeciwzapalnego (m.in. komórkowe, molekularne), w tym komórkowe testy funkcjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 godzina
Kliniczny system punktacji do oceny ciężkości choroby Parkinsona u pacjentów
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-17
Ramy czasowe: 48 godzin
Cytokina prozapalna
48 godzin
FoxP3
Ramy czasowe: 48 godzin
Regulacyjny marker komórek T
48 godzin
GM-CSF
Ramy czasowe: 48 godzin
Cytokina
48 godzin
LRRK2
Ramy czasowe: 48 godzin
Białko kinazy 2 regionu bogatego w leucynę
48 godzin
VPAC2
Ramy czasowe: 48 godzin
Reguluje równowagę TH1/TH2 układu zapalnego
48 godzin
Interferon gamma
Ramy czasowe: 48 godzin
Cytokina zapalna
48 godzin
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 48 godzin
Cytokina zapalna
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza funkcjonalna komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena działania ochronnych komórek odpornościowych (Treg) w porównaniu z odpowiadającymi komórkami odpornościowymi (Tresp)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Longevity Biotech

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center - Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Shandler, PhD, Longevity Biotech, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBT-PD-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na LBT-3627

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj