Parkinsonin taudin tulehduksellinen biomarkkerin profilointi
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Longevity Biotech
Tulehduksellisen Parkinsonin taudin (PD) kliininen biomarkkerin profilointi T-soluissa
Tässä tutkimuksessa verrataan kattavaa immunologisten biomarkkereiden paneelia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja terveiden, ympäristöystävällisten osallistujien välillä.
Tämä ainutlaatuinen opiskelusuunnittelu tarjoaa mahdollisuuden hallita oppiaineiden välisiä ympäristöeroja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tunnistaa tietty joukko immunologisia markkereita, jotka korreloivat Parkinsonin taudin kliinisen diagnoosin kanssa, ja 2) jakaa potilaat sairauden vakavuuden mukaan käyttämällä näitä samoja biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Longevity Biotech, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja heidän omaishoitajansa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kaikki osallistujat
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan tutkimukseen
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen suostumus osallistuakseen.
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja klinikkakäyntejä ja tutkimusmenettelyjä (UPDRS-tutkimus, verenotto ja kyselylomake)
- Koehenkilöt eivät tällä hetkellä käytä immunomodulaattoria (esim. antituumorinekroositekijä (TNF), immunosuppressantit/stimulantit) viimeisten 90 päivän aikana
- Ei aktiivista tai äskettäin (< 3 viikkoa) kliinistä ja/tai lääkehoitoa vaativaa infektiota tai kuumeista neutropeniaa viimeisen viikon aikana.
- 18-89 vuotias
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Liikehäiriöiden asiantuntijan kliininen diagnoosi PD:stä vakiokriteerien mukaisesti
- Pystyy osallistumaan kliiniseen käyntiin "pois"-tilassa
- Hoehn ja Yahr vaihe I-IV
Omaishoitajan säätimet
• Henkilöt, joilla ei ole PD:tä ja joilla on yhteinen ympäristöaltistus (esim. puolisot, lapset, huoltajat tai muut henkilöt, jotka viettävät usein paljon aikaa (> 6 tuntia) PD-potilaan läheisyydessä) TAI ikää ja sukupuolta vastaavat terveet henkilöt yleisestä väestöstä
Poissulkemiskriteerit
Kaikki osallistujat
- Epästabiili sydän- tai aivoverenkiertosairaus
- Munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta, kun seerumin kreatiniini on yli 2,5
- Vaikea tai epävakaa masennus tai muu I-akselin psykopatologia
- Epilepsia
- Aiempi PD:hen liittyvä aivoleikkaus (DBS, soluistutus, geeniterapia jne.)
- Vakava päävamma, jossa on näyttöä aivovauriosta
- Essential trombosytemia (ET) (>450 000 verihiutaletta/ml)
- Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä jollakin seuraavista oireista viimeisen 5 päivän aikana:
- Immunomoduloivat aineet (esim. Remicade®, Humira®, Enbrel®) (viimeisten 90 päivän aikana)
- Kortikosteroidit
- Probenesid®
- Koentsyymi Q10®
- Antikoagulantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Kliinisesti diagnosoidut Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Immunomoduloiva aine
Kattava profilointi tulehdus- ja anti-inflammatorisista markkereista (sis.
solu-, molekyyli-) mukaan lukien solufunktionaaliset määritykset
|
|
Omaishoitajat
Ympäristöystävälliset terveet kontrollihenkilöt
|
Immunomoduloiva aine
Kattava profilointi tulehdus- ja anti-inflammatorisista markkereista (sis.
solu-, molekyyli-) mukaan lukien solufunktionaaliset määritykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kliininen pisteytysjärjestelmä Parkinsonin taudin vakavuuden arvioimiseksi potilailla
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-17
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Proinflammatorinen sytokiini
|
48 tuntia
|
|
FoxP3
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sääntely-Tcell-markkeri
|
48 tuntia
|
|
GM-CSF
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sytokiini
|
48 tuntia
|
|
LRRK2
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leusiinirikkaan alueen kinaasi 2 -proteiini
|
48 tuntia
|
|
VPAC2
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Säätelee tulehdusjärjestelmän TH1/TH2-tasapainoa
|
48 tuntia
|
|
Gamma-interferoni
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tulehduksellinen sytokiini
|
48 tuntia
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tulehduksellinen sytokiini
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen toiminnallinen analyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suojaavien immuunisolujen (Tregs) suorituskyvyn arviointi verrattuna reagoiviin immuunisoluihin (Tresp)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Shandler, PhD, Longevity Biotech, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBT-PD-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .