Amla on Metabolic Syndrome, 인슐린 민감성 및 인슐린 분비
2022년 11월 4일 업데이트: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
Amla 투여가 대사증후군, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비에 미치는 영향.
Amla는 특히 비만, 이상지질혈증, 고혈압, 인슐린 분비의 치료에 유망한 효과를 입증했습니다.
위에서 언급한 결과는 Amla가 대사 증후군의 예방 및 치료에 탁월한 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
수정된 국제당뇨병연맹 기준에 따라 대사증후군 진단을 받은 30-59세의 28명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험을 실시한다.
환자는 Amla(500mg) 또는 승인된 위약을 90일 동안 매일 2회 경구 투여하도록 무작위로 배정됩니다.
개입 전후에 대사 증후군의 구성 요소, 허리둘레, 혈압, 공복 혈당, 트리글리세리드, 콜레스테롤 고밀도 지단백(C-HDL), 총 인슐린 분비(인슐린 생성 지수), 인슐린 1기 분비(Stumvoll 지수) 및 인슐린 감수성(Matsuda 지수).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IDF 기준에 따라 진단된 대사 증후군:
- - - 허리둘레: ≥80cm(여성) ≥90cm(남성), 그리고 다음 중 두 가지 이상:
- - - 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL ~
- - - 트리글리세리드 ≥150 mg/dL ~
- - - HDL-C: 남성 ≤40mg/dL, 여성 ≤50mg/dL
- - - 수축기 혈압 ≥130 ~
- - - 확장기 혈압 ≥85 ~
- 25~34.9kg/m² 사이의 체질량 지수
- 대사증후군에 대한 약물 치료 없음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- Amla 또는 위약에 대한 알려진 알레르기
- 간, 신장 또는 갑상선 질환의 병력
- 대사 증후군의 행동을 수정하는 입증된 특성을 가진 약물 또는 보조제 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암라(Emblica Officinalis)
하루 1000mg 용량.
500mg 캡슐 2개, 아침 식사 전 캡슐 1개, 저녁 식사 전에 캡슐 1개를 90일 동안 복용합니다.
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아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 500mg 캡슐 하루 총 1000mg.
90일 동안
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
하루 1000mg 용량.
500mg 캡슐 2개, 90일 동안 아침 식사 전과 저녁 식사 전에 하나씩
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아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 500mg 캡슐 하루 총 1000mg.
90일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레(WC)
기간: 90일
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WC는 가장 낮은 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간 지점에 유연한 테이프로 밤새 금식한 후에 평가됩니다.
값은 센티미터로 표시됩니다.
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90일
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트리글리세리드(TG)
기간: 90일
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TG를 결정하기 위한 혈액 샘플은 분광 광도계 방법으로 하룻밤 금식 후 채취됩니다.
값은 mmol/L로 표시됩니다.
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90일
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 90일
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HDL-C를 결정하기 위한 혈액 샘플은 비색 방법으로 밤새 금식한 후에 채취됩니다.
값은 mmol/L로 표시됩니다.
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90일
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단식 혈장 포도당(FPG)
기간: 90일
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FPG를 결정하기 위한 혈액 샘플은 분광 광도계 방법으로 하룻밤 금식 후 채취됩니다.
값은 mmol/L로 표시됩니다.
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90일
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수축기 혈압(SBP)
기간: 90일
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SBP는 3회에 걸쳐 5분의 휴식 기간 후 대상자가 의자에 앉은 상태에서 디지털 혈압계로 평가됩니다.
세 측정의 평균은 SBP 값으로 간주됩니다.
값은 mmHg로 표시됩니다.
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90일
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이완기 혈압(DBP)
기간: 90일
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DBP는 3회에 걸쳐 5분의 휴식 후 대상자가 의자에 앉은 상태에서 디지털 혈압계로 평가됩니다.
세 측정값의 평균은 DBP 값으로 간주됩니다.
값은 mmHg로 표시됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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