Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амла при метаболическом синдроме, чувствительности к инсулину и секреции инсулина

4 ноября 2022 г. обновлено: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara

Влияние введения амлы на метаболический синдром, чувствительность к инсулину и секрецию инсулина.

Амла продемонстрировала многообещающие эффекты при лечении ожирения, дислипидемии, гипертонии, секреции инсулина и других. Вышеупомянутые результаты показывают, что амла обладает отличным потенциалом для профилактики и лечения метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 28 пациентов в возрасте 30–59 лет с диагнозом «метаболический синдром» в соответствии с модифицированными критериями Международной диабетической федерации. Пациенты будут случайным образом распределены для приема Амлы (500 мг) или гомологизированного плацебо перорально два раза в день в течение 90 дней. До и после вмешательства будут оцениваться компоненты метаболического синдрома, окружность талии, артериальное давление, уровни глюкозы натощак, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общая секреция инсулина (инсулиногенный индекс), первая фаза инсулина секреции (индекс Стамволла) и чувствительности к инсулину (индекс Мацуда).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный метаболический синдром по критериям IDF:
  • - - Окружность талии: ≥80 см (женщины) ≥90 см (мужчины), плюс два или более из следующих параметров:
  • - - Глюкоза натощак ≥ 100 мг/дл до
  • - - Триглицериды ≥150 мг/дл до
  • - - ХС-ЛПВП: мужчины ≤40 мг/дл, женщины ≤50 мг/дл
  • - - Систолическое артериальное давление ≥130 до
  • - - Диастолическое артериальное давление ≥85 до
  • Индекс массы тела от 25 до 34,9 кг/м²
  • Нет фармакологического лечения метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Известная аллергия на Амлу или плацебо
  • Заболевания печени, почек или щитовидной железы в анамнезе
  • Потребление лекарств или добавок с доказанными свойствами, которые изменяют поведение метаболического синдрома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амла (Emblica Officinalis)
Доза 1000 мг в сутки. Две капсулы по 500 мг, одну утром перед завтраком, другую перед ужином в течение 90 дней.
Лекарство: Амла
Капсулы по 500 мг 2 раза в сутки перед завтраком и ужином, общая доза 1000 мг в сутки. В течение 90 дней
Другие имена:
  • Эмблика лекарственная
Плацебо Компаратор: Плацебо
Доза 1000 мг в сутки. Две капсулы по 500 мг, одну утром перед завтраком, а другую перед ужином в течение 90 дней.
Лекарство: Плацебо
Капсулы по 500 мг 2 раза в сутки перед завтраком и ужином, общая доза 1000 мг в сутки. В течение 90 дней
Другие имена:
  • Кальцинированная магнезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность талии (туалет)
Временное ограничение: 90 дней
ОТ оценивают после ночного голодания с помощью гибкой ленты посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости. Значение будет выражено в сантиметрах.
90 дней
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: 90 дней
Образец крови для определения ТГ будет взят после ночного голодания и методом спектрофотометрии. Значение будет выражено в ммоль/л.
90 дней
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 90 дней
Образец крови для определения ХС-ЛПВП будет взят после ночного голодания колориметрическим методом. Значение будет выражено в ммоль/л.
90 дней
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: 90 дней
Образец крови для определения ГПН будет взят после ночного голодания и методом спектрофотометрии. Значение будет выражено в ммоль/л.
90 дней
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 90 дней
САД будет оцениваться с помощью цифрового сфигмоманометра, когда испытуемый трижды усаживается на стул после 5-минутного периода отдыха. Среднее значение трех измерений будет рассматриваться как значение SBP. Значение будет выражено в мм рт.ст.
90 дней
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 90 дней
ДАД будет оцениваться с помощью цифрового сфигмоманометра, когда испытуемый трижды усаживается на стул после 5-минутного периода отдыха. Среднее значение трех измерений будет рассматриваться как значение ДАД. Значение будет выражено в мм рт.ст.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Amla MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться